quarta-feira, 13 de março de 2013

FDA alerta para ritmo cardíaco irregular e potencialmente fatal com azitromicina

O FDA emitiu um alerta de terça-feira que o antibiótico azitromicina, vendido pela Pfizer como Zithromax e disponível genericamente, pode causar alterações anormais da atividade elétrica do coração, que pode levar a um ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal. A notificação veio depois que a agência revisou os dados, incluindo os resultados de um estudo publicado no ano passado no NEJM, que constatou que a azitromicina foi ligado com um pequeno aumento no número de mortes cardiovasculares e no risco de morte por qualquer causa.

A FDA indicou que o cuidado deve ser receitado a pacientes com azitromicina intervalo QT prolongado ou fatores de risco conhecidos, incluindo os níveis baixos de potássio ou magnésio, bradicardia e do uso de anti-arritmia tratamento. O regulador acrescentou que outro macrolídeo e não antibióticos macrolídeos podem potencialmente causar prolongamento do intervalo QT e que esses riscos devem ser considerados na escolha de um antibiótico.

No ano passado, a agência publicou uma resposta ao estudo do NEJM para informar os médicos sobre o risco de prolongamento do intervalo QT associado com certos antibióticos e para aconselhar os pacientes a continuar a tomar o seu medicamento sem parar dirigido por seu médico. A FDA revisou também o rótulo de advertência de Zithromax ano passado para refletir o risco de prolongamento do intervalo QT, que descreveu como baixo.

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