Numa comunicação de segurança emitido segunda-feira, o FDA disse que anti-apreensão de medicamentos que contenham compostos de valproato e afins, incluindo Depakote do AbbVie (divalproato) e Noven Pharmaceuticals 'Stavzor (ácido valpróico), não deve ser tomado por mulheres grávidas para a prevenção de enxaquecas. A FDA informou que está trabalhando com fabricantes de medicamentos para ajudá-los a atualizar seus rótulos de produtos para indicar que os riscos dos medicamentos superam seus benefícios referentes a prevenção da enxaqueca.
O regulador EUA alertou que os resultados de estudos recentes sugerem que as drogas, que já carregam uma caixa advertência sobre os riscos de defeitos de nascimento, podem diminuir os escores de QI de crianças aos 6 anos por 8 a 11 pontos, se suas mães tomaram valproato de produtos durante a gravidez, em comparação com aqueles expostos a outras drogas anti-epilépticas durante a gravidez. A FDA acrescentou que os medicamentos só deve ser usado por mulheres grávidas para tratar a epilepsia ou transtorno bipolar se outras drogas são ineficazes ou contra-indicados.
Em junho de 2011, a agência emitiu um alerta sobre os efeitos do valproato sobre a capacidade cognitiva das crianças depois de um estudo identificou redução da função cognitiva em crianças expostas a Depakote ou versões genéricas do medicamento durante a gravidez, em comparação com aqueles que nasceram de mães que tomaram outro medicamentos anti-convulsivos durante a gravidez.
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O regulador EUA alertou que os resultados de estudos recentes sugerem que as drogas, que já carregam uma caixa advertência sobre os riscos de defeitos de nascimento, podem diminuir os escores de QI de crianças aos 6 anos por 8 a 11 pontos, se suas mães tomaram valproato de produtos durante a gravidez, em comparação com aqueles expostos a outras drogas anti-epilépticas durante a gravidez. A FDA acrescentou que os medicamentos só deve ser usado por mulheres grávidas para tratar a epilepsia ou transtorno bipolar se outras drogas são ineficazes ou contra-indicados.
Em junho de 2011, a agência emitiu um alerta sobre os efeitos do valproato sobre a capacidade cognitiva das crianças depois de um estudo identificou redução da função cognitiva em crianças expostas a Depakote ou versões genéricas do medicamento durante a gravidez, em comparação com aqueles que nasceram de mães que tomaram outro medicamentos anti-convulsivos durante a gravidez.
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