Roche anunciou quarta-feira que a Comissão Europeia aprovou Kadcyla ( trastuzumab emtansine ) para uso em pacientes com câncer de mama avançado HER2- positiva previamente tratada. Hal Barron , diretor médico da empresa, comentou que após a remoção do conjugado anticorpo-droga , Roche " pode começar discussões com as autoridades de reembolso UE relevantes para garantir que as pessoas que precisam deste medicamento pode recebê-lo o mais rápido possível . "
Especificamente, Kadcyla foi aprovado como um agente único para o tratamento de adultos com irressecável , localmente avançado ou metastático, câncer HER2- positivo, mama que já receberam Herceptin ( trastuzumab ) e taxanos , separadamente ou em combinação. A farmacêutica acrescentou que a indicação especifica que os pacientes tratados com Kadcyla deve ou tenha recebido tratamento prévio para a doença localmente avançado ou metastático , ou tiveram recorrência da doença durante ou até seis meses após completar o tratamento adjuvante.
Em setembro, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação de Kadcyla , também conhecido como T- DM1. "A aprovação de Kadcyla na UE é importante porque este tipo de medicamento alvo tem sido demonstrado em estudos clínicos para oferecer benefícios claros para as pessoas com câncer de mama HER2-positivo avançado ", comentou Barron . No estudo EMILIA Fase III , pacientes que receberam Kadcyla tiveram sobrevida média de 30,9 meses versus 25,1 meses para aqueles que receberam o tratamento combinando Xeloda da Roche ( capecitabina ) da GlaxoSmithKline e Tykerb ( lapatinib ) . Além disso, aqueles que tomaram Kadcyla teve mediana de sobrevida livre de progressão de 9,6 meses , em comparação com 6,4 meses para aqueles que receberam Xeloda com Tykerb .
Kadcyla , que usa tecnologia licenciada da imunógeno , foi liberado em setembro no Japão para uso em câncer inoperável ou recorrente de mama HER2- positivo e foi aprovada no Canadá para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático. A droga também foi autorizada pela FDA em fevereiro para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático. Para a análise relacionada, ver pontos de vista : Analista expectativas aumento de câncer de mama Kadcyla tratamento da Roche.
Especificamente, Kadcyla foi aprovado como um agente único para o tratamento de adultos com irressecável , localmente avançado ou metastático, câncer HER2- positivo, mama que já receberam Herceptin ( trastuzumab ) e taxanos , separadamente ou em combinação. A farmacêutica acrescentou que a indicação especifica que os pacientes tratados com Kadcyla deve ou tenha recebido tratamento prévio para a doença localmente avançado ou metastático , ou tiveram recorrência da doença durante ou até seis meses após completar o tratamento adjuvante.
Em setembro, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação de Kadcyla , também conhecido como T- DM1. "A aprovação de Kadcyla na UE é importante porque este tipo de medicamento alvo tem sido demonstrado em estudos clínicos para oferecer benefícios claros para as pessoas com câncer de mama HER2-positivo avançado ", comentou Barron . No estudo EMILIA Fase III , pacientes que receberam Kadcyla tiveram sobrevida média de 30,9 meses versus 25,1 meses para aqueles que receberam o tratamento combinando Xeloda da Roche ( capecitabina ) da GlaxoSmithKline e Tykerb ( lapatinib ) . Além disso, aqueles que tomaram Kadcyla teve mediana de sobrevida livre de progressão de 9,6 meses , em comparação com 6,4 meses para aqueles que receberam Xeloda com Tykerb .
Kadcyla , que usa tecnologia licenciada da imunógeno , foi liberado em setembro no Japão para uso em câncer inoperável ou recorrente de mama HER2- positivo e foi aprovada no Canadá para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático. A droga também foi autorizada pela FDA em fevereiro para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático. Para a análise relacionada, ver pontos de vista : Analista expectativas aumento de câncer de mama Kadcyla tratamento da Roche.
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