Biocon anunciou que introduziu o " primeiro mundo " versão biosimilar do da Roche Herceptin ( trastuzumab ) para o tratamento de câncer de mama metastático HER2- positivo. A empresa disse CANMAb , que foi desenvolvido em conjunto com uma parceria de 2009 com Mylan , estará disponível no mercado indiano a partir de " em torno da primeira semana de fevereiro ", e tem o preço de cerca de 25 por cento de desconto para o custo de Herceptin em naquele país.
Kiran Mazumdar -Shaw , presidente da Biocon e diretor executivo , disse que a farmacêutica " tem a intenção de fazer uma diferença significativa no paradigma do tratamento para câncer de mama HER2- positivo na Índia , melhorando o acesso ao tratamento mais acessíveis com CANMAb , que oferece o mesmo nível de segurança e eficácia como o produto de referência . " Ela acrescentou que a empresa também planeja lançar o medicamento injetável em outros mercados emergentes.
Biocon observou que 25 por cento dos cerca de 150 000 pessoas diagnosticadas com câncer de mama a cada ano na Índia são elegíveis para tratamento com CANMAb , que o Drogas Controladoria-Geral da Índia liberado para uso , em novembro do ano passado. Sob a colaboração de 2009, Mylan detém direitos de comercialização exclusivos para biosimilar Herceptin em os EUA, Canadá , Japão, Austrália , Nova Zelândia e nos países da UE e da Associação Europeia de Livre Comércio , enquanto as farmacêuticas detêm direitos de comercialização co- exclusivos na Índia. Mylan irá comercializar o produto biosimilar sob o nome Hertraz .
Em agosto de 2013, a Roche disse que não iria tentar recuperar sua patente indiano para Herceptin , e que a sua decisão de não prosseguir o pedido de patente não afetaria a disponibilidade da droga no país. O governo indiano havia dito anteriormente que a patente Herceptin deixou de vigorar após a empresa não conseguiu cumprir com os regulamentos locais após um desafio pós-concessão do medicamento contra o câncer de mama. Para a análise relacionada à aprovação de biossimilares Herceptin da Índia , ver pontos de vista : biossimilares Herceptin aprovados na Índia, mas os requisitos regulamentares de alguma maneira abaixo bar definido pela Europa.
Roche entrou em uma aliança com a Emcure Pharmaceuticals em 2012 para a fabricação local e comercialização de moléculas inovadoras do laboratório suíço na Índia, incluindo Herceptin. De acordo com a Biocon , Herceptin registrou vendas globais de US $ 6,4 bilhões em 2012, incluindo US $ 21 milhões em Índia.
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