Eli Lilly terça-feira resultados top de linha , mostrando que a sua diabetes dulaglutide droga experimental não foi inferior ao do Novo Nordisk Victoza ( liraglutide ) , medido pela redução da hemoglobina A1c da linha de base em 26 semanas , encontrando o principal objetivo do estudo relatou . Enrique Conterno , presidente da Lilly Diabetes , observou que dulaglutide "é a única GLP-1 agonistas para demonstrar não- inferioridade contra dose mais elevada aprovada [de Victoza ] em um ensaio de Fase III. "
O estudo PRÉMIO - 6 randomizados 599 pacientes com diabetes do tipo 2 com metformina concomitante para receber dulaglutide uma vez por semana a uma dose de 1,5 mg ou Victoza uma vez ao dia a uma dose de 1,8 mg . Eli Lilly observou que os eventos adversos foram similares para pacientes em ambos os grupos de tratamento, enquanto os efeitos colaterais mais freqüentemente relatados foram gastrointestinal -relacionados. A empresa indicou que vai apresentar resultados detalhados do julgamento em reuniões científicas no final deste ano .
Sherry Martin, diretor médico sênior da Eli Lilly , observou que dulaglutide não foi superior ao Victoza em redução média de HbA1c no estudo, embora ela acrescentou que " as opções que permitem que os pacientes a usar mais facilmente o tratamento são , acreditamos , importante. " Sanford C. Bernstein & Co. analista Timothy Anderson disse que o resultado não-inferioridade atende as expectativas dos investidores . " Dulaglutide deve ser bem posicionada no mercado em virtude de atributos como a sua dose uma vez por semana e seu pequeno tamanho da agulha, " Anderson acrescentou, comparando-a com a dose diária de Victoza e maior agulha de Bydureon da AstraZeneca ( exenatida ) .
Eli Lilly apresentou pedidos de marketing para dulaglutide ao FDA e da Agência Europeia de Medicamentos em 2013 , com uma decisão dos órgãos reguladores dos EUA esperado em setembro. Conterno disse que " se aprovado, dulaglutide seria a única GLP-1 agonistas que seja uma vez por semana e pronto para uso. " Os analistas prevêem que a droga poderia gerar vendas de $ 853.000.000 em 2019 , com ISI Group estimando uma receita anual de pico de aproximadamente US $ 2 bilhões.
O porta-voz Novo Nordisk Ken Inchausti disse que " estamos ansiosos para rever os estabelecidos a partir deste estudo antes de avaliar o seu significado mais longe os dados completos. " Victoza gerou vendas de cerca de 2,1 bilhões no ano passado .
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