Bayer disse na quarta-feira que apresentou Adempas ( riociguat ) para aprovação regulatória no Japão para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP). A droga foi inocentado pelo Ministério japonês da Saúde, Trabalho e Bem-Estar , em janeiro , para o tratamento da hipertensão pulmonar tromboembólica crônica ( doença tromboembólica crónica ) .
A empresa observou que a apresentação é apoiada por dados das em estágio final PATENTE -1 e PATENTE - 2 ensaios , que avaliou a segurança ea eficácia de Adempas versus placebo . No estudo PATENTE -1 , a droga foi associada com melhoras significativas da linha de base no teste de caminhada de seis minutos depois de 12 semanas versus placebo. A terapia também foi associada com melhoras estatisticamente significativas em diversos parâmetros secundários .
Adempas também foi aprovado em os EUA para o tratamento da doença tromboembólica crónica e HAP , assim como na Europa para as duas indicações. No início deste ano , a Bayer identificado Adempas como um dos cinco medicamentos com potencial para chegar a € 7500000000 ( 10,4 bilhões dólares ) em vendas combinadas , com a terapia PAH menos ter potencial pico de vendas em mais de 500 milhões de euros ( $ 690.000.000 ) .
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