Sanofi anunciou segunda-feira que o primeiro de dois ensaios principais de fase de sua vacina contra a dengue em investigação III alcançado o objectivo primário de reduzir significativamente a incidência da doença. A empresa acrescentou que os dados iniciais de segurança também são consistentes com o "bom perfil de segurança " visto em estudos anteriores , com o investigador principal Rose Capeding observando que " esta é a primeira vez que uma vacina contra a dengue concluída com êxito" testes em estágio avançado .
O estudo incluiu 10 275 crianças com idade entre 2 a 14 anos que foram inscritos a partir de áreas de dengue endêmica da Indonésia , Malásia, Filipinas , Tailândia e Vietnã de 2011 a 2013. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente três injeções de dengue candidato a vacina da Sanofi ou placebo em intervalos de seis meses .
Os resultados mostraram que a vacina reduziu o número de casos confirmados virológico - sintomáticos de dengue a partir de qualquer sorotipo em 56 por cento. A farmacêutica observou que em 4,7 por cento , a taxa de incidência de dengue observada no grupo controle " demonstra o elevado peso da doença na Ásia", no entanto, não forneceram dados semelhantes para o grupo vacinado . Sanofi disse que o estudo vai continuar com um longo prazo de seguimento da população.
A empresa indicou que vai analisar completamente os resultados nas próximas semanas , com dados a serem apresentados em uma conferência médica próximo e também publicado ainda este ano em um jornal peer-reviewed . Enquanto isso , a Sanofi disse que os dados de um ensaio segundo eficácia , envolvendo mais de 20 000 participantes da América Latina , inclusive do Brasil, Colômbia , Honduras, México e Porto Rico , estão previstos no terceiro trimestre .
As últimas descobertas siga resultados mistos relatados pela Sanofi em 2012, quando a empresa informou que sua vacina contra a dengue foi de apenas cerca de 30 por cento eficaz em um estudo de fase intermédia de 4.002 crianças de 4 a 11 na Tailândia. No momento , o farmacêutica observou que a vacina pareceu parcialmente eficaz contra três dos quatro estirpes de dengue , mas não protegeu contra o serotipo 2 , que foi espalhada na região em que o estudo foi conduzido .
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