AstraZeneca divulgou dados clínicos antes da reunião anual da ASCO de uma série de drogas experimentais , inclusive prometendo resultados da fase inicial para AZD9291 em pacientes com mutação EGFR câncer de pulmão de não-pequenas células positivas ( NSCLC) . CEO Pascal Soriot comentou "estamos encorajados pelo progresso no desenvolvimento de princípios ativos ", acrescentando "temos total confiança na nossa estratégia como uma empresa independente e manter o foco na entrega de novos medicamentos para os pacientes, que continuará a criar valor significativo para nossos acionistas. "
A farmacêutica destacou seu pipeline , particularmente seus medicamentos experimentais contra o câncer , como parece resistir a tentativas de aquisição da Pfizer , rejeitando , mais recentemente, uma oferta avaliada em 63 bilhões de libras ( $ 106.000.000.000 ) como inadequada. " ASCO é importante, mas é um passo", comentou Soriot , acrescentando que " esperamos que à medida que progredimos neste ano , os investidores tornam-se mais convencido de que há mais valor na empresa do que é oferecido para nós. "
Os resultados do estudo mostraram que o AURA AZD9291 encolheu tumores em 51 por cento dos 199 pacientes com mutação EGFR NSCLC positivo que desenvolveram resistência adquirida aos inibidores de tirosina quinase EGFR ( nilotinibe e dasatinibe ) . Os resultados demonstraram que o agente experimental diminuiu os tumores em 64 por cento dos pacientes verificou ter a mutação T790M , ao passo que naqueles sem a mutação , a taxa de resposta foi de 23 por cento . " Embora ainda seja um pouco cedo , nosso estudo sugere que AZD9291 pode oferecer uma opção eficaz nova terapia para esses pacientes", sem efeitos colaterais visto de outros tratamentos similares , disse o principal autor Pasi Janne (para análise relacionada, leia os pontos de vista : os dados ASCO despejo cai em favor da AstraZeneca mas Clovis batalha teares ) .
AstraZeneca está atualmente conduzindo um estudo de Fase II de AZD9291 em pacientes com a mutação T790M , que assinalou pode permitir que um arquivamento regulador acelerado no segundo semestre do próximo ano. A empresa também planeja iniciar ensaios de fase final da terapia , que foi recentemente concedido o estatuto de terapia descoberta pelo FDA para pacientes com metástases EGFR T790M mutação positiva NSCLC , cuja doença tenha progredido após o tratamento com um EGFR TKI . Se aprovada, a farmacêutica prevê que AZD9291 poderia gerar vendas de US $ 3 bilhões, enquanto analista Leerink Partners Seamus Fernandez estima uma receita de mais de US $ 2,2 bilhões até 2025.
Analista Panmure Gordon Savvas Neophytou chamado os dados para AZD9291 impressionante , acrescentando que " a administração da AstraZeneca é direito de ser animado com a pipeline" (para análise relacionada, leia os pontos de vista : visão otimista para gasoduto projetado para reverter década de mal-estar na AstraZeneca) . A empresa também indicou que vai apresentar dados da Fase I para a sua experimental terapia MEDI4736 câncer de pulmão na ASCO , que se disse até agora tem mostrado " atividade clínica durável e de segurança aceitável. " No início deste mês , a AstraZeneca revelou detalhes de um programa de Fase III para o anti- PD- L1 inibidor checkpoint imune em NSCLC , enquanto a empresa anunciou recentemente planos para emparelhar o agente com orais IDO1 inibidor INCB24360 da Incyte na Fase I / II ensaios para várias indicações , incluindo melanoma metastático . AstraZeneca prevê pico de vendas de US $ 6,5 bilhões no imunoterapia , em comparação com as projeções dos analistas de US $ 2 bilhões a US $ 7 bilhões.
Na reunião da ASCO , a empresa também irá destacar os dados do estudo de fase intermédia para a combinação do inibidor de VEGF cediranib eo inibidor PARP olaparib para o tratamento de câncer de ovário seroso de alto grau. A farmacêutica espera que as vendas anuais de pico de US $ 2 bilhões olaparib , em linha com as expectativas dos analistas de US $ 1,5 bilhões a US $ 3 bilhões. AstraZeneca também destacou outras atualizações recentes de dutos , incluindo resultados de Fase III para positiva a combinação de saxagliptina e dapagliflozina em pacientes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina , bem como dados de fase final para a brodalumab terapia psoríase , que é uma parceria com a Amgen ( para análise relacionada, ver pontos de vista : os dados de co-desenvolvimento Amgen fornece impulso oportuno para AstraZeneca) .
Fernandez disse " recente série de lançamentos de dados da AstraZeneca destaca o que continuamos a acreditar é um dos melhores meio-de oleodutos em estágio final dentro de todos biofarmacêutica ". O analista sugeriu que a empresa também é provável que emparelhar com AZD9291 MEDI4736 em um ensaio de combinação que tem um " forte razão científica". Enquanto isso, o analista do Credit Suisse Vamil Divan sugeriu que os dados positivos da conferência ASCO poderia levar Pfizer para aumentar a sua oferta para a AstraZeneca. "Pode bater o nível de interesse pela Pfizer um pouco, ou o preço um pouco, " Divan comentou. Pfizer indicou recentemente o desejo de alterar a sua oferta se AstraZeneca entraria negociações.
Divan observou que AstraZeneca também poderiam se beneficiar se as outras empresas apresentam dados positivos no ASCO para terapias imuno- oncologia experimental fora de câncer de pulmão e melanoma . "Todo o encontro vai ser muito -imune -oncologia pesado , e nós vamos ter uma noção do potencial desta classe de agentes ", Divan comentou , acrescentando que " se ele se parece com essa classe é grande, que é um bom augúrio para [ AstraZeneca ] " . Para a análise relacionada, consulte Spotlight On: A grande corrida de imuno- oncologia - todos podem ser um vencedor ?
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