Merrimack Pharmaceuticals anunciou quinta-feira que um ensaio de fase final de sua droga experimental MM- 398 em pacientes com câncer de pâncreas metastático atingiu o seu principal objetivo de sobrevida global ( OS) , levando as ações da empresa mais de 70 por cento. CEO Robert Mulroy disse que " estamos empolgados com os resultados ... Tendo em conta que houve apenas um punhado de ensaios de Fase III em sucesso o câncer de pâncreas nos últimos 25 anos. "
O estudo NAPOLI - 1 incluiu 417 pacientes com câncer de pâncreas metastático que receberam a terapia à base de gemcitabina prévio. Os indivíduos foram randomizados para receber MM - 398 , em combinação com 5 - fluorouracil ( 5 - FU ) e leucovorina a cada duas semanas , uma dose mais elevada de MM - 398 por si só de três em três semanas, ou um braço de 5 - FU e leucovorina de controlo . De Merrimack MM - 398 é um encapsulamento nanoliposomal dos irinotecano quimioterapêuticos .
Os resultados do estudo mostraram que os pacientes que receberam MM - 398 , em combinação com 5 - FU e leucovorina alcançado OS de 6,1 meses, o que é uma melhoria significativa sobre a sobrevivência 4,2 meses visto no braço de controlo . Além disso, Merrimack observou que uma " vantagem significativa " foi observada para sobrevida livre de progressão no braço MM -398 .
A empresa indicou que os eventos adversos graves mais comuns em pacientes que receberam MM -398 foram neutropenia , fadiga , diarreia e vómitos . Merrimack disse que a sepse foi o único fatal acontecimento grave que ocorreu com uma diferença de mais de 2 por cento entre o braço de combinação e o braço de controle . "Os dados de segurança de primeira linha , estamos muito satisfeitos com , particularmente em relação a esta população de pacientes de câncer", Mulroy comentou.
Merrimack acrescentado que os pacientes que receberam MM - 398 por si só teve OS mediana de 4,9 meses, o que o farmacêutica observou não foi significativamente mais elevada do que a de 4,2 meses no grupo de controlo .
A farmacêutica disse que pretende apresentar um pedido à FDA para o regime de associação MM -398 este ano. Além disso , a empresa está investigando a droga em um ensaio de fase intermédia de pacientes com câncer colorretal metastático estudos de Fase I e em sarcoma de Ewing e glioma . Merrimack também está avaliando um companheiro potencial diagnóstico para MM- 398 em pacientes com vários tipos de câncer para determinar aqueles com maior probabilidade de se beneficiar da droga .
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