Unidade Genzyme da Sanofi disse que o Instituto Nacional de Saúde e Assistência Excelência emitiu orientação final recomendando NHS reembolso de Lemtrada ( alemtuzumab ) para adultos com esclerose múltipla remitente-recorrente ( EMRR ) com doença ativa definida por características clínicas ou de imagem. A terapia injetável foi aprovado pela Comissão Europeia em Setembro de 2013.
Em dezembro do ano passado , o NICE solicitou informações adicionais relacionadas com o custo -efetividade da Lemtrada comparação com outros tratamentos modificadores da doença . Genzyme observou que os dados dos estudos de Fase III CARE- MS I e CARE- MS II mostrou Lemtrada foi significativamente mais eficaz do que o Rebif ( interferon beta-1a) da Merck KGaA na redução das taxas de reincidência anual em pacientes com EMRR que tiveram a doença ativa e eram ou novo a tratamento ou recaíram durante o tratamento prévio. Os resultados do estudo CARE- MS II também mostrou que a acumulação de deficiência foi significativamente mais lento nos pacientes que receberam Lemtrada contra Rebif .
Assim como a Europa , Lemtrada é aprovada na Austrália, Brasil , Canadá, México e Guatemala. No mês passado , a Genzyme indicou que pretende reenviar um pedido de busca de aprovação do FDA de Lemtrada para o tratamento de formas reincidentes de MS no segundo trimestre, após discussões com a agência. Se aprovados pela FDA , a Bayer tem o direito de co - promover o fármaco em os EUA .
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