Os resultados de um ensaio de Fase I demonstrou que experimental anti- PDL1 terapia MPDL3280A da Roche encolheu tumores em 43 por cento dos doentes previamente tratados para câncer de bexiga urotelial metastático PD- L1- positivo após seis semanas de follow-up, a empresa anunciou . " Para mostrar essa resposta espetacular nestes pacientes em fase terminal é extremamente incomum ", comentou o autor do estudo Thomas Powles .
O estudo consistiu de 68 pacientes tratados com previamente com câncer de bexiga urotelial metastático que foram tratados com MPDL3280A , incluindo 30 pacientes que foram identificados como PD- L1 positivo utilizando um teste de diagnóstico de investigação a ser desenvolvido pela Roche. Os resultados , que foram apresentados na reunião anual da ASCO , também demonstrou uma taxa de resposta objectiva (ORR ) de 52 por cento em pacientes PD- L1- positivas após 12 semanas , enquanto uma resposta completa foi observada em 7 por cento destes assuntos.
Enquanto isso , os resultados mostraram um ORR de 11 por cento em pacientes identificados a ter tumores PD- L1- negativos. Roche notar que o perfil de segurança do estudo era consistente com o que foi previamente relatado para a imunoterapia , com nenhum dos pacientes que apresentem toxicidades graves relacionados com o tratamento .
Roche também indicou que MPDL3280A foi concedido o estatuto de terapia inovadora pelo FDA em câncer de bexiga metastático. " O câncer de bexiga é o nono câncer mais comum em todo o mundo , para o qual não houve novos avanços do tratamento em quase 30 anos ", comentou o diretor médico da Roche Sandra Horning , acrescentando que " estamos avaliando MPDL3280A em uma ampla gama de tumores , e começaram estudos piloto que incluem um teste de diagnóstico companheiro em cânceres de pulmão e da bexiga . "
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