A Comissão Europeia aprovou Duaklir Genuair da AstraZeneca (aclid�nio / formoterol) como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar os sintomas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), a empresa nesta segunda-feira. AstraZeneca detém direitos sobre Duaklir na UE após a compra de franquia respiratória da Almirall no mês passado.
Duaklir é uma combinação de dose fixa do muscarinic antagonista-aprovado de ação prolongada (LAMA) Eklira (aclid�nio) e da beta-agonista (LABA) formoterol de longa ação. AstraZeneca notar-se que a terapia de duas vezes por dia, que é administrado através do dispositivo inalador de pó seco Genuair, é "a única combinação LAMA / LABA melhora estatisticamente significativa em comparação com falta de ar terapias individuais."
A aprovação europeia de Duaklir foi baseada em dados de eficácia e segurança de mais de 2.000 pacientes em 11 ensaios clínicos, e segue um voto positivo do comité da Agência Europeia de Medicamentos dos Medicamentos para Uso Humano em setembro. De acordo com a AstraZeneca, os resultados do estudo mostraram que Duaklir demonstrado estatisticamente significativa e sustentada melhoria da função pulmonar em comparação com a monoterapia, fornecendo um perfil favorável benefício-risco.
AstraZeneca reafirmou recentemente que espera que as vendas anuais para atingir mais de 45 bilhões em 2023, impulsionado por drogas experimentais e plataformas de crescimento existentes da empresa, que incluem sua franquia respiratória. Para a análise relacionada, ver os pontos de vista: Mind the gap - AstraZeneca continua otimista sobre a oportunidade de receita de longo prazo, mas a taxa de crescimento necessária parece excessivamente ambicioso.
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