Roche suspende estudo de Avastin em linfoma sobre a recomendação conselho de segurança

Roche anunciou quinta-feira que a inscrição foi parado em um ensaio de Fase III investigando Avastin (bevacizumabe) em pacientes com linfoma difuso de grandes células B com base na recomendação de um conjunto de dados independentes e conselho de monitoramento de segurança.

A companhia informou que a segurança e a eficácia recente análise dos primeiros 720 pacientes inscritos no estudo MAIN "mostrou uma avaliação risco / benefício desfavorável da adição de Avastin à norma do tratamento do cuidado" de MabThera (rituximab), além da quimioterapia. Roche assinalou que está a analisar se houve uma maior incidência de eventos de segurança conhecido com Avastin no julgamento.

Em setembro de 2009, as matrículas foram suspensas em um estudo de Fase III do Avastin mais a quimioterapia em mulheres em estágio inicial de câncer de mama após seis pacientes administrou a droga desenvolveram insuficiência cardíaca congestiva.