Estudo: obesidade, droga Vivus da Qnexa mostra benefícios cardiovasculares

Ações em Vivus rosa tanto quanto 15 por cento segunda-feira após a companhia relatou dados clínicos que sugerem que sua droga experimental da obesidade Qnexa (phentermine / topiramato) ajudaram a baixar a pressão arterial e colesterol, em comparação com placebo. Comentando os resultados, que foram apresentados na reunião anual ACC, o pesquisador Michael Davidson, disse que "a manutenção da perda de peso de dois dígitos em dois anos, com as melhorias obtidas nos fatores de risco cardiovasculares e uma redução global de medicamentos usados ​​para tratar a co-morbidades, torna este um dado importante para os clínicos ".

O julgamento sequela, que era um estudo de extensão de 52 semanas para o estudo CONQUISTAR 56 semanas, randomizados 675 pacientes obesos ou com excesso de peso, tudo de quem teve dois ou mais relacionados com o peso de co-morbidades, para receber uma das duas doses de uma vez Qnexa dia ou placebo. Como parte do estudo, os participantes também foram orientados a incorporar as modificações do estilo de vida modesto, incluindo uma redução de 500 calorias na ingestão calórica diária. Além da perda de peso relatado anteriormente percentual média de até 10,5 por cento entre os pacientes tratados com a dose mais elevada de Qnexa, os resultados demonstraram que a droga ajudou a reduzir a dependência de anti-hipertensivos em até 18,9 por cento, em média, em comparação com um 4,2 por cento aumento da dependência entre os pacientes que receberam placebo. Além disso, pacientes dislipidêmicos no braço Qnexa experimentou uma redução de até 23 por cento dos triglicerídeos e um aumento de 11,4 por cento nos níveis de colesterol HDL, comparativamente a uma redução de 14,3 por cento e 9,1 por cento de melhoria, respectivamente, entre os pacientes do grupo placebo .

Anteriormente, órgãos reguladores dos EUA se recusou a aprovar Qnexa para a obesidade em meio a preocupações de que a droga pode aumentar riscos cardíacos e defeitos de nascimento, e solicitou dados adicionais sobre estes aspectos do composto. Davidson notou que os novos dados sobre a pressão arterial e colesterol fornecido "uma das peças em falta de informação" para a FDA.

Também na reunião, Orexigen anunciou os resultados de um estudo do tarde-estágio que sugeriram a sua droga experimental da obesidade Contrave (naltrexone / bupropiona) não alterou os padrões de pressão arterial em pacientes com sobrepeso e obesidade.