Pfizer anuncia dados positivos da fase final do estudo da tofacitinib na artrite reumatóide

Pfizer anunciou sexta-feira os dados de primeira linha de um ensaio de Fase III, mostrando que sua droga experimental tofacitinib levou à "melhoria estatisticamente significativa" nos sintomas da doença para pacientes com moderada a grave artrite reumatóide (AR) aos seis meses, em comparação com o placebo. Se aprovado, analista da Sanford C. Bernstein Tim Anderson sugeriu que o inibidor de JAK podem obter vendas anuais de US $ 1,4 bilhões em 2015.

O curso Oral estudo randomizado de digitalização de 800 pacientes com AR que apresentaram uma resposta inadequada ao metotrexato para receber uma das duas duas doses diárias de tofacitinib ou placebo em adição à terapia de fundo tradicional. Pfizer observou que uma análise planejada do julgamento após um ano demonstrou que a dose mais elevada de tofacitinib reuniu todos os principais objetivos do estudo. A empresa disse que mudanças estatisticamente significativas foram observadas em pacientes que receberam a maior dose da droga em comparação com placebo durante seis meses na redução dos sinais e sintomas de RA, reduzindo a progressão de danos estruturais e melhorando a função física. Dos pacientes que receberam a dose mais baixa do agente experimental, o tratamento reduziu significativamente os sinais e sintomas da doença, mas não reduz significativamente a progressão do dano estrutural articular.

Pfizer observou que uma análise completa dos dados de eficácia e segurança do estudo será apresentado para uma próxima reunião científica, com dados de dois anos a partir do julgamento previsto para 2012. Os resultados positivos de um estudo anterior no programa experimental de seis ORAL clínicos foram libertados em março, e os dados de dois estudos são antecipados no meio do ano.