Yondelis da Zeltia é rejeitado para câncer de ovário em decisão definitiva pelo NICE

O Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica confirmou uma recomendação preliminar quarta-feira, e disse que não é capaz de recomendar o financiamento da utilização de Yondelis Zeltia's (trabectedina) sobre o SNS como um tratamento para câncer de ovário, devido a "preocupações sobre como ela funciona bem em comparação com os mais comumente usados ​​tratamentos. "A decisão foi tomada apesar de a empresa oferecer um regime de acesso do paciente, que NICE executivo-chefe Andrew Dillon disse que não conseguiu "melhorar a relação custo-eficácia" da droga "o suficiente para justificar seu uso para esta indicação."

Na orientação final, a agência disse que não poderia voltar o uso do agente em combinação com cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado em pacientes com sensível à platina câncer de ovário que voltou seis meses ou mais após o tratamento inicial com quimioterapia, que incluiu platina. Dillon disse que "especialista afirma parecer clínico que a quimioterapia baseada em platina é a opção preferida para este tipo de câncer de ovário que tenha uma recaída." Ele acrescentou que Zeltia porque "não apresentou qualquer prova comparando o tratamento com este tipo de quimioterapia ", NICE não poderia ser Yondelis certeza "se estende a vida dos pacientes por mais tempo que os tratamentos mais utilizados de rotina."

"Os dados dos ensaios clínicos sugeriram que a droga pode ser mais eficaz em mulheres com 'parcialmente sensível à platina' câncer de ovário", comentou Dillon, embora o executivo disse que a agência "não pode ser a eficácia da certeza ... nesse grupo foi realmente diferente do que visto na maior grupo de pacientes para os quais a droga é licenciado ".

Yondelis, que é comercializado pela Johnson & Johnson fora da Europa e do Japão, recebeu a aprovação da UE em 2009 para pacientes com recidiva de câncer de ovário.