Droga Revatio liberado para uso pediátrico na Europa

Pfizer anunciou quinta-feira que os reguladores europeus concedidos expandiu aprovação Revatio (Sildenafil) para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em pacientes com idades entre 1 e 17 anos.

A empresa salientou que a nova autorização se baseou em resultados de um estudo de fase III envolvendo 234 pacientes pediátricos com hipertensão arterial pulmonar primária ou de HAP associada a cardiopatias congênitas. Os resultados mostraram que, comparado com placebo, a droga reduziu a pressão do sangue nas artérias pulmonares e ajudou as crianças respiram e funcionar melhor.

A farmacêutica disse que a Europa é o único mercado a data para aprovar o Revatio para uso pediátrico, enquanto os pedidos estão pendentes em outros países. A droga, que foi aprovado para esta indicação em adultos em 2005, contém o mesmo ingrediente ativo como Viagra.