Revlimid da Celgene prolonga a sobrevida após o transplante de células-tronco, diz estudo

Celgene anunciou quinta-feira que os dados de um estudo clínico mostrou que o Revlimid (lenalidomida) melhorou significativamente a sobrevida global em pacientes com mieloma múltiplo que receberam a droga como terapia de manutenção após um transplante de células-tronco. Os dados, que foram apresentados na International Myeloma Workshop, são um follow-up para uma análise provisória anunciado pela primeira vez em Novembro de 2009 que descobriu que a droga melhora da sobrevida livre de progressão.

No ensaio de Fase III CALGB, cerca de 460 pacientes recentemente diagnosticados com mieloma múltiplo que conseguiram pelo menos a doença estável após transplante autólogo foram randomizados para receber tratamento diário contínuo com Revlimid ou placebo até recaída. Os dados mostraram que os pacientes no braço Revlimid demonstrou uma melhora significativa na sobrevida global, com 90 por cento dos pacientes vivos após um acompanhamento médio de 28 meses, comparados a 83 por cento dos pacientes no grupo placebo ", apesar de quase 80 por cento dos pacientes atravessando a receber [Revlimid] no momento de estudo desocultação ", relatou Celgene.

A farmacêutica observou que um aumento na segunda neoplasias primárias (SPM), principalmente neoplasias hematológicas, foram observados em pacientes recebendo Revlimid, embora a empresa observou que a análise determinou que não houve impacto significativo da SPM sobre o tempo observado para a progressão da doença ou global benefício da sobrevivência.

Wells Fargo analista Brian Abrahams salientar que os dados sugerem que, com maior tempo de seguimento, o risco de SPM é maior entre pacientes que recebem Revlimid como terapia de manutenção. No entanto, ele observou que "a totalidade dos dados confirma que Revlimid confere benefícios a sobrevivência é importante e pode ser usado com razoável segurança, por um período finito de dosagem no cenário de manutenção pós-transplante, e aceitável em segurança na linha de frente." Enquanto isso, o grupo ISI analista Mark Schoenebaum disse que "em geral, continuo convencido de que a totalidade dos dados, provavelmente, o apoio da UE a aprovação da manutenção Revlimid no início de 2012, apesar do aumento da taxa de SPMs".