Abbott anunciou hoje que o FDA aprovou uma nova formulação para AndroGel (testosterona em gel) para o tratamento de homens com hipogonadismo. O produto é esperado para estar disponível aos pacientes do segundo trimestre de 2011, a farmacêutica disse.
A nova formulação foi aprovada com base em um ensaio clínico randomizado que 274 homens com hipogonadismo para receber Androgel 1,62 por cento em dosagens diferentes ou placebo uma vez ao dia. Após 112 dias, 82 por cento dos pacientes que utilizaram o produto tinha atingido um nível médio normal de testosterona. Além disso, 78 por cento dos homens que receberam AndroGel durante um ano, um nível médio de testosterona dentro da normalidade no dia 364 em um estudo de extensão.
segunda-feira, 2 de maio de 2011
FDA aprova nova formulação de AndroGel Abbott para tratamento de hipogonadismo
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2 comentários:
No Brasil quando a Anvisa vai aprovar, estava marcado para 2013 e nada. As injetáveis são dificéis de achar nas farmácias devido aos fisicultores.
Queria entrar em contato com o laboratório quem sabe para representar em Belo Horizonte. A dificuldade é enorme e segundo o FDA foi aprovado em teste que reposiciona mesmo sem o desconforto da injeção. aguardo dados para jornaldesaude@gmail.com
Obrigado.
Bom dia Marcelo,
Pois então, a ANVISA tem levado uns 2 anos para aprovação de novas drogas. O ideal seria você ligar para o 0800 da Abott para uma informação mais precisa. Se puder nos avisar lhe agradeço.
Abraço
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