FDA aprova Zytiga Johnson & Johnson no câncer de próstata metastático

O FDA aprovou Zytiga Johnson & Johnson (abiraterone) em combinação com prednisona para tratar pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, que tenham recebido quimioterapia anterior, informou a agência nesta quinta-feira. A droga, que foi analisada sob revisão da FDA prioridade do programa, foi aprovado há quase dois meses antes da data de sua meta de 20 junho de regulamentação, de acordo com a empresa.

Em um estudo clínico envolvendo 1.195 pacientes com estágio avançado de câncer de próstata, aqueles que receberam Zytiga uma vez por dia em associação com prednisona duas vezes por dia tiveram uma sobrevivência total mediana de 14,8 meses, ante 10,9 meses em pacientes que receberam um placebo e uma combinação de prednisona. "Zytiga prolongou a vida dos homens com estágio avançado de câncer de próstata que tinham recebido tratamentos anteriores e tinha poucas opções terapêuticas disponíveis", comentou Richard Pazdur, diretor do escritório do FDA de Oncologia.