Sutent da Pfizer, FDA expandiu aprovação em câncer de pâncreas

A Pfizer anunciou hoje que o FDA concedeu autorização para expansão Sutent (sunitinib) para pacientes com progressiva, bem diferenciado tumores neuroendócrinos do pâncreas (NET), com doença avançada localmente ou metastático. "Esta aprovação representa a indicação para a terceira doença Sutent, que foi aprovado pelo FDA em 2006 para o tratamento de pacientes com câncer renal avançado e imatinib-resistentes ou intolerantes tumor do estroma gastrointestinal (GIST)", disse a Pfizer.

A aprovação foi baseada em um ensaio de fase III envolvendo 171 pacientes com doença metastática ou localmente avançado, que receberam SUTENT ou placebo. Os dados mostraram sobrevida livre de progressão mediana de 10,2 meses nos pacientes que recebem Sutent em comparação com 5,4 meses para os pacientes do grupo placebo.

A droga teve vendas de US $ 276 milhões no primeiro trimestre.