Pfizer anunciou terça-feira que a FDA aceitou para revisão seus axitinibe composto de oncologia para o tratamento de pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR) em pacientes que não responderam a outras drogas.
O aplicativo é baseado em parte nos resultados da fase final de julgamento AXIS 1032, que constatou que axitinibe sobrevida livre de progressão prorrogado por 6,7 meses, em comparação com 4,7 meses entre os pacientes tratados com Nexavar da Bayer (sorafenib). No início deste mês, a Pfizer entrou com pedido de aprovação da UE da droga na mesma indicação.
O aplicativo é baseado em parte nos resultados da fase final de julgamento AXIS 1032, que constatou que axitinibe sobrevida livre de progressão prorrogado por 6,7 meses, em comparação com 4,7 meses entre os pacientes tratados com Nexavar da Bayer (sorafenib). No início deste mês, a Pfizer entrou com pedido de aprovação da UE da droga na mesma indicação.
Nenhum comentário:
Postar um comentário