blinatumomab da Micromet leva a alta taxa de resposta no estudo da leucemia

Micromet informou hoje que resultados preliminares de um estudo de fase intermédia, demonstrou que 75 por cento dos pacientes com recidiva de leucemia linfoblástica aguda (ALL) conseguiu a remissão completa da doença após o tratamento com blinatumomab da empresa droga experimental. CEO Christian Itin disse que os dados que serão apresentados na reunião EHA, são "muito encorajadores", como a terapia padrão para a doença atinge índices de remissão de entre 17 e 45 por cento.

A Fase II está programada para se inscrever de 25 pacientes com LLA que tiveram recaída após pelo menos, de indução e tratamento de consolidação, ou que têm doença refratária. Micromet notar que nove dos 12 pacientes recrutados até à data conseguiu uma remissão completa da doença ou de uma remissão completa com recuperação parcial de contagens de sangue depois de receber blinatumomab. A companhia disse que todos os nove pacientes também atingiram uma resposta molecular completa, ou não tiveram nenhuma evidência de células de leucemia em sua medula óssea.

O líder do estudo Max Topp blinatumomab observou que havia "mostrado um nível impressionante e sem precedentes da eficácia" do estudo. Ele acrescentou que os "resultados são particularmente evidentes em relação ao fato de que a maioria dos pacientes incluídos no estudo tinham características normalmente associadas a uma perspectiva sombria."

Itin, que observou que esta não tem sido uma terapia, todos novos aprovados em mais de 30 anos, disse Micromet olharia para comercializar a droga em si mesmo os EUA. A empresa possui os direitos para o agente, depois de AstraZeneca devolveu os direitos de desenvolvimento da América do Norte em 2009. Itin sugeriu que a empresa pode procurar um parceiro em outros mercados, mas não estava "com pressa ... porque ainda há passos significativos à nossa frente que deve gerar valor significativo no programa."

RBC Capital Markets analista Jason Kantor observou que "blinatumomab prepara-se para ser um tratamento inovador para a ALL em todas as linhas de terapia." Ele acrescentou que os dados "fornecer uma indicação de que blinatumomab pode ser aceitável para uma estratégia de aprovação acelerada os EUA".
Micromet informou hoje que resultados preliminares de um estudo de fase intermédia, demonstrou que 75 por cento dos pacientes com recidiva de leucemia linfoblástica aguda (ALL) conseguiu a remissão completa da doença após o tratamento com blinatumomab da empresa droga experimental. CEO Christian Itin disse que os dados que serão apresentados na reunião EHA, são "muito encorajadores", como a terapia padrão para a doença atinge índices de remissão de entre 17 e 45 por cento.

A Fase II está programada para se inscrever de 25 pacientes com LLA que tiveram recaída após pelo menos, de indução e tratamento de consolidação, ou que têm doença refratária. Micromet notar que nove dos 12 pacientes recrutados até à data conseguiu uma remissão completa da doença ou de uma remissão completa com recuperação parcial de contagens de sangue depois de receber blinatumomab. A companhia disse que todos os nove pacientes também atingiram uma resposta molecular completa, ou não tiveram nenhuma evidência de células de leucemia em sua medula óssea.

O líder do estudo Max Topp blinatumomab observou que havia "mostrado um nível impressionante e sem precedentes da eficácia" do estudo. Ele acrescentou que os "resultados são particularmente evidentes em relação ao fato de que a maioria dos pacientes incluídos no estudo tinham características normalmente associadas a uma perspectiva sombria."

Itin, que observou que esta não tem sido uma terapia, todos novos aprovados em mais de 30 anos, disse Micromet olharia para comercializar a droga em si mesmo os EUA. A empresa possui os direitos para o agente, depois de AstraZeneca devolveu os direitos de desenvolvimento da América do Norte em 2009. Itin sugeriu que a empresa pode procurar um parceiro em outros mercados, mas não estava "com pressa ... porque ainda há passos significativos à nossa frente que deve gerar valor significativo no programa."

RBC Capital Markets analista Jason Kantor observou que "blinatumomab prepara-se para ser um tratamento inovador para a ALL em todas as linhas de terapia." Ele acrescentou que os dados "fornecer uma indicação de que blinatumomab pode ser aceitável para uma estratégia de aprovação acelerada os EUA".