Dados positivos sobre a Roche, vemurafenib Daiichi Sankyo no melanoma metastático anunciou na ASCO

Dados atualizados do estudo BRIM3 fase final apresentado na reunião da ASCO sugere que vemurafenib Roche e Plexxikon conheceu seus pontos de extremidade principal de melhorar a sobrevida global ea sobrevida livre de progressão em relação à quimioterapia em pacientes com melanoma metastático não previamente com a mutação BRAF V600. O investigador principal, Paul Chapman salientar que os dados, que foram também publicados no NEJM, representam "realmente um grande passo para atendimento personalizado no melanoma", acrescentando que "este é o tratamento do melanoma primeiro sucesso adaptados para pacientes portadores de uma mutação genética específica em seu tumor. "

A experimentação randomized 675 pacientes com melanoma metastático não previamente com a mutação BRAF V600 para receber vemurafenib, que anteriormente era conhecido como PLX4032, duas vezes ao dia por via oral ou com o padrão atual de tratamento de dacarbazina intravenosa a cada três semanas. Seis meses após a aleatorização, 84 por cento dos pacientes que receberam o composto experimental estavam vivos, comparados a 64 por cento dos pacientes que receberam dacarbazina. Além disso, 48,4 por cento dos pacientes que receberam o encolhimento do tumor vemurafenib experientes, contra 5,5 por cento dos pacientes que receberam quimioterapia.

Plexxikon, que agora faz parte da Daiichi Sankyo, observou que uma análise actualizada sugere que a sobrevivência média geral foi de 10,51 meses e 7,75 meses no grupo vemurafenib e grupo de quimioterapia, respectivamente, ante uma estimativa anterior de 9,23 meses e 7,75 meses, respectivamente. sobrevida livre de progressão mediana foi de 5,3 meses no braço vemurafenib, em comparação com 1,6 meses no braço de quimioterapia.

Em janeiro, uma placa de monitoração de segurança de dados para o estudo recomenda rescisão do estudo devido aos dados de eficácia convincente, e recomendou ainda que os participantes do estudo no grupo de quimioterapia têm a opção de cruzamento com o braço de tratamento vemurafenib, Plexxikon observou.

Mais ensaios clínicos para avaliar vemurafenib em combinação com outras drogas aprovadas e os agentes de investigação para melanoma estão em andamento e um julgamento em pacientes com a mutação BRAF-positivos com metástases cerebrais também está em andamento.