Exelixis anuncia os dados sobre cabozantinib no câncer de próstata

Atualizado em dados preliminares de um ensaio de Fase II apresentado segunda-feira na reunião da ASCO sugere que cabozantinib Exelixis 'levou à resolução ou estabilização da lesão metastática na maioria dos pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (CRPC). Comentando os dados, Exelixis CEO Michael Morrissey disse que "pela primeira vez, [cabozantinib] é mostrar a atividade dramática contra os tecidos moles e lesões ósseas metastáticas."

Em 108 pacientes com evidência de metástase óssea, parcial ou completa resolução da cintilografia óssea foi observada em 76 por cento dos pacientes e doença estável foi observado em mais de 21 por cento dos pacientes. A empresa salientou que 3 por cento dos pacientes apresentaram piora da doença. Em uma análise post-hoc, 61 por cento dos pacientes com óssea completa ou parcial de resolução de digitalização estavam livres de progressão da doença em seis meses, contra 35 por cento dos pacientes que tiveram cintilografia óssea estável ou progredir. Além disso, no sexto mês, 83 por cento dos pacientes que realizou alterações no osso resolução de digitalização alívio da dor experimentada e 68 por cento reduziram ou eliminaram a necessidade de analgésicos narcóticos, versus 43 por cento e 33 por cento, respectivamente, entre os pacientes que não conseguir a solução.

A segunda fase do ensaio clínico randomizado de um subconjunto de 31 pacientes com doença estável na semana 12 para receber cabozantinib ou placebo. Um investigador avaliou a sobrevida média livre de progressão foi de 21 semanas para os pacientes no braço cabozantinib, contra apenas 6 semanas no grupo placebo. A empresa salientou que este dado corresponde a uma redução significativa de 87 no risco de progressão da doença para os pacientes tratados com cabozantinib comparação com o placebo. Entre os pacientes virgens de tratamento com docetaxel e pré-tratamento, a sobrevida livre de progressão mediana foi de 24 semanas e 29 semanas, respectivamente.

No entanto, a companhia relatou uma série de efeitos colaterais associados com a droga, incluindo a morte de um paciente de causas inexplicáveis ​​na semana 33 do estudo. Além disso, 51 por cento dos pacientes tiveram de reduzir sua dose de cabozantinib pelo menos quando no decorrer do julgamento. Apesar destes dados, Morrisey observou que o perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores, bem como outras drogas de sua classe, e disse que havia "nada global surpreendente."

Na reunião da ASCO, a empresa também apresentou os dados clínicos positivos para a droga em vários tipos de tumores, incluindo câncer de ovário avançado, embora analista da Lazard Capital Markets Joel Sendek observou que "o câncer de próstata é a" oportunidade de mercado mais promissores "para a droga. Morrissey indicou que a empresa planeja iniciar ensaios clínicos de Fase III do fármaco nesta indicação, no segundo semestre deste ano.

Bristol-Myers Squibb, que estava desenvolvendo a droga com Exelixis, voltou aos seus direitos de drogas no ano passado depois que as duas empresas não conseguiram chegar a um acordo sobre a estratégia de desenvolvimento para o composto.