A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou quinta-feira que um aviso ser adicionado ao rótulo de Actos Takeda (pioglitazona) a respeito de um "pequeno risco aumentado de câncer de bexiga." A agência disse que após a realização de uma revisão de ingrediente ativo da droga, os seus benefícios superam seus riscos apenas "em uma população limitada" de pessoas com diabetes tipo 2.
O risco poderia ser reduzido em "seleção adequada do paciente e da exclusão", incluindo revisões regulares de quão bem a droga diabetes está trabalhando para pacientes individuais, de acordo com a EMA. A agência observou que, em uma meta-análise de estudos randomizados, 19 dos 12 pacientes 506, ou 0,15 por cento, que tomaram Actos câncer de bexiga desenvolvidos, em comparação com sete em cada 10 212 doentes, ou 0,07 por cento, que não receberam o drogas.
Em junho, o FDA emitiu uma advertência semelhante para o produto, enquanto mais cedo que os reguladores mês em França e na Alemanha suspendeu o uso da droga. Os resultados de um estudo francês que se seguiram doentes a tomar Actos entre 2006 e 2009 sugeriu que o produto transportado um risco levemente maior de câncer de bexiga.
Actos gerou vendas de ¥ 387.900.000.000 ($ 4,9 bilhões) no último ano fiscal.
O risco poderia ser reduzido em "seleção adequada do paciente e da exclusão", incluindo revisões regulares de quão bem a droga diabetes está trabalhando para pacientes individuais, de acordo com a EMA. A agência observou que, em uma meta-análise de estudos randomizados, 19 dos 12 pacientes 506, ou 0,15 por cento, que tomaram Actos câncer de bexiga desenvolvidos, em comparação com sete em cada 10 212 doentes, ou 0,07 por cento, que não receberam o drogas.
Em junho, o FDA emitiu uma advertência semelhante para o produto, enquanto mais cedo que os reguladores mês em França e na Alemanha suspendeu o uso da droga. Os resultados de um estudo francês que se seguiram doentes a tomar Actos entre 2006 e 2009 sugeriu que o produto transportado um risco levemente maior de câncer de bexiga.
Actos gerou vendas de ¥ 387.900.000.000 ($ 4,9 bilhões) no último ano fiscal.
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