Amgen anunciou segunda-feira que a FDA espera emitir uma decisão até 26 de abril de 2012, a pedido da empresa para expandir o uso de Xgeva (denosumab) para reduzir o risco de desenvolvimento de metástases ósseas em pacientes com castrar resistente o câncer de próstata. A farmacêutica observou que, se aprovado, nesta indicação, Xgeva se tornaria a primeira terapia licenciado para prevenir ou retardar a propagação do câncer para os ossos.
Um analista da Oppenheimer & Co., disse que a droga da Amgen pode gerar US $ 880 milhões em vendas até 2015, se aprovado para a indicação adicional. Dados de um ensaio em estágio avançado demonstraram Xgeva maior sobrevida livre de metástases em pacientes com câncer de próstata em uma média de 4,2 meses, em comparação com placebo.
Xgeva foi aprovado em os EUA, Canadá ea UE para a prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em adultos com metástases ósseas de tumores sólidos.
Um analista da Oppenheimer & Co., disse que a droga da Amgen pode gerar US $ 880 milhões em vendas até 2015, se aprovado para a indicação adicional. Dados de um ensaio em estágio avançado demonstraram Xgeva maior sobrevida livre de metástases em pacientes com câncer de próstata em uma média de 4,2 meses, em comparação com placebo.
Xgeva foi aprovado em os EUA, Canadá ea UE para a prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em adultos com metástases ósseas de tumores sólidos.
Nenhum comentário:
Postar um comentário