Vertex Pharmaceuticals anunciou segunda-feira que aprovou Incivek Health Canada (telaprevir) em combinação com a terapia padrão de interferon peguilado e ribavirina para uso em um "grande grupo" de doentes com genótipo 1 da hepatite C crônica, com doença hepática compensada. Especificamente, a droga é indicada para pacientes virgens de tratamento, bem como para aqueles que não conseguiram atingir uma resposta virológica sustentada (RVS) com outras terapias, incluindo recaídas, respondedores e respondedores parciais nulo.
A aprovação foi baseada nos dados de três ensaios de Fase III que incluiu mais de 2.500 pacientes com hepatite C. Os dados desses estudos indicaram que os pacientes que receberam Incivek em combinação com interferon peguilado e ribavirina alcançado taxas significativamente maiores de RVS em comparação com aqueles que receberam peguilado -interferon e ribavirina sozinha. Vertex observou que a associação estava presente, independentemente da sua experiência de tratamento prévio.
A aprovação foi baseada nos dados de três ensaios de Fase III que incluiu mais de 2.500 pacientes com hepatite C. Os dados desses estudos indicaram que os pacientes que receberam Incivek em combinação com interferon peguilado e ribavirina alcançado taxas significativamente maiores de RVS em comparação com aqueles que receberam peguilado -interferon e ribavirina sozinha. Vertex observou que a associação estava presente, independentemente da sua experiência de tratamento prévio.
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