O FDA emitiu um alerta de advertência terça-feira os profissionais de saúde que reembalado injeções intravítreas de Avastin Roche (bevacizumab) causou pelo menos 12 pacientes a contrair infecções oculares graves em os EUA. A agência observou que, embora os pacientes tinham problemas de visão antes de sua injeções com Avastin, alguns tiveram posteriormente perdeu toda a visão no olho tratado devido à infecção de Streptococcus endoftalmite.
O regulador dos EUA disse que foi notificada pela Florida funcionários do Departamento de Saúde de infecções Streptococcus endoftalmite em três clínicas após o uso do produto administrado por injeção intravítrea. Os investigadores rastrearam a injeções contaminadas para uma única farmácia que tinha Avastin reembalado de frascos maiores em seringas de uso único e, em seguida distribuiu o produto para várias clínicas oftalmológicas.
FDA e as autoridades de saúde da Flórida continuam a investigar a causa da infecção. "Embora a investigação ainda não está completa, o link para as infecções comuns é a farmácia que reembalado o Avastin eo único lote do Avastin utilizado na re-embalagem", disse a agência.
Enquanto isso, uma divisão do Departamento dos EUA de Assuntos de Veteranos foi citado em um jornal de Tennessee, dizendo que quatro pacientes nesse estado receberam injeções olho Avastin contaminados com bactérias. As doses foram preparadas na farmácia do hospital Veterans Affairs, de acordo com o relatório.
Avastin, que é vendido por unidade da Roche Genentech, é freqüentemente prescrito off-label para tratar degeneração macular relacionada à idade molhada porque custa cerca de US $ 50 por mês, em comparação com aproximadamente US $ 2.000 para Lucentis Roche (ranibizumabe). Genentech se recusou a comentar sobre litígios relacionados com as infecções nos olhos, mas um porta-voz da empresa afirmou que "Avastin não é fabricado ou aprovado, e até agora não foi provada segura, para uso no olho."
O regulador dos EUA disse que foi notificada pela Florida funcionários do Departamento de Saúde de infecções Streptococcus endoftalmite em três clínicas após o uso do produto administrado por injeção intravítrea. Os investigadores rastrearam a injeções contaminadas para uma única farmácia que tinha Avastin reembalado de frascos maiores em seringas de uso único e, em seguida distribuiu o produto para várias clínicas oftalmológicas.
FDA e as autoridades de saúde da Flórida continuam a investigar a causa da infecção. "Embora a investigação ainda não está completa, o link para as infecções comuns é a farmácia que reembalado o Avastin eo único lote do Avastin utilizado na re-embalagem", disse a agência.
Enquanto isso, uma divisão do Departamento dos EUA de Assuntos de Veteranos foi citado em um jornal de Tennessee, dizendo que quatro pacientes nesse estado receberam injeções olho Avastin contaminados com bactérias. As doses foram preparadas na farmácia do hospital Veterans Affairs, de acordo com o relatório.
Avastin, que é vendido por unidade da Roche Genentech, é freqüentemente prescrito off-label para tratar degeneração macular relacionada à idade molhada porque custa cerca de US $ 50 por mês, em comparação com aproximadamente US $ 2.000 para Lucentis Roche (ranibizumabe). Genentech se recusou a comentar sobre litígios relacionados com as infecções nos olhos, mas um porta-voz da empresa afirmou que "Avastin não é fabricado ou aprovado, e até agora não foi provada segura, para uso no olho."
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