FDA aprova Merck & Co. diabetes 's, hipercolesterolemia combinação de drogas Juvisync

O FDA anunciou sexta-feira a aprovação da Merck & Co. 's Juvisync (sitagliptina / sinvastatina), tornando-se a combinação de drogas autorizado pela primeira vez para tratar diabetes tipo 2 e hipercolesterolemia em um tablet. O produto combina a empresa inibidor da DPP-4 Januvia (sitagliptina), com suas estatina Zocor (sinvastatina).

A agência observou que o produto da combinação de dose fixa é baseada em "experiência substancial" com ambas as drogas individual, ea capacidade do único comprimido para entregar quantidades semelhantes dos compostos para a corrente sanguínea como quando estes medicamentos são administrados separadamente. Mary H. Parks, diretor da Divisão de Metabolismo e Endocrinologia Produtos no Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa Farmacêutica, observou que "para garantir o uso seguro e eficaz deste produto, comprimidos contendo doses diferentes de sitagliptina e sinvastatina em combinação de dose fixa foram desenvolvidos para atender às diferentes necessidades de pacientes individuais. "

O regulador acrescenta que Juvisync é uma "conveniência" combinação de produtos e deve ser prescrito apenas quando é apropriado para um paciente para ser colocado em ambos os agentes.