quinta-feira, 19 de janeiro de 2012

Regorafenib da Bayer melhora a sobrevida global em 29 por cento no estudo de câncer colorretal

Bayer anunciou quarta-feira que em um julgamento em estágio avançado, o regorafenib droga experimental melhorou significativamente a sobrevida global em 29 por cento em comparação com placebo em pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC). A empresa, que em outubro interrompeu o estudo CORRETO após uma análise positiva ínterim, observou que planeja enviar documentos oficiais para a aprovação de regorafenib em mCRC ainda este ano.

O ensaio randomizado 760 pacientes com mCRC cuja doença tenha progredido após aprovado terapias padrão para receber regorafenib ou placebo, ambos em combinação com melhores cuidados de suporte. Os resultados mostraram que o estudo atingiu o seu objetivo principal, com pacientes que receberam vivendo Bayer de drogas por uma média 6,4 meses, em comparação com 5 meses para os que receberam placebo.

A farmacêutica observou que o julgamento também se reuniu com dois pontos adicionais, com regorafenib melhorando significativamente a sobrevida livre de progressão (PFS) e taxa de controle da doença. Pacientes tratados com regorafenib tinha PFS de 1,9 meses versus 1,7 meses para os que receberam placebo, enquanto a taxa de controle da doença foi 44,8 por cento e 15,3 por cento, respectivamente, para os dois grupos. Bayer observou que, embora a taxa de resposta objetiva foi maior para os pacientes que receberam regorafenib em comparação com placebo, em 1 por cento e 0,4 por cento, respectivamente, a diferença não foi significativa.

Bayer indicam que a segurança e tolerabilidade do regorafenib no estudo era consistente com os resultados anteriores, com 46,6 por cento dos pacientes que receberam a droga experimental que desenvolveram reacções cutâneas mão-pé, contra 7,5 por cento dos que receberam placebo. Além disso, 33,8 por cento dos pacientes que receberam regorafenib teve diarréia, em comparação com 8,3 por cento dos que tomaram placebo. Os resultados do estudo serão apresentados ainda esta semana na reunião da ASCO-GI.

Eric van Cutsem, investigador coordenador do estudo, observou que "estes dados são notáveis
​​porque eles demonstram que regorafenib pode estabilizar a doença, mesmo em um estágio avançado." Ele acrescentou que "os dados sugerem que regorafenib pode fornecer um novo padrão de cuidados para o tratamento do câncer metastático refratário colorectal." Kemal Malik, chefe de desenvolvimento global da Bayer, observou que a empresa está aguardando mais dados sobre o composto ", incluindo resultados de nosso estudo de Fase III outras de regorafenib em tumores estromais gastrointestinais."

A empresa disse que, se aprovado para diversas indicações diferentes, regorafenib poderia gerar mais de 1 bilhão de euros (US $ 1,3 bilhão) em vendas anuais. De acordo com um recente acordo para resolver litígios, a Bayer concordou em pagar Onyx Pharmaceuticals um royalty de 20 por cento nas vendas em todo o mundo da droga para uso em oncologia.

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5 comentários:

Anônimo disse...

Encontrei esse medicamento na empresa Onco Import, foi o melhor atendimento e otimo prazo de entrega.

Richard disse...

Obrigado pela colaboração.

Richard disse...

Obrigado pela colaboração.

Cicero MOURA disse...

o que falta para este medicamento ser licenciado para uso no Brasil???, ou já foi licenciado...

Richard disse...

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