Merck & Co. anunciou hoje que o FDA aprovou Zioptan (tafluprost) para reduzir a pressão intra-ocular elevada (PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto (GPAA) ou hipertensão ocular. A farmacêutica prevê que Zioptan será lançado em março.
A aprovação foi baseada em dados de cinco ensaios clínicos envolvendo 905 pacientes. Os resultados mostraram que quando administrado uma vez ao dia, a droga da Merck diminuiu a PIO a 3 e 6 meses, por 6-8 mmHg e 5-8 mmHg, respectivamente, a partir de uma pressão de linha de base de 23-26 mmHg.
A aprovação foi baseada em dados de cinco ensaios clínicos envolvendo 905 pacientes. Os resultados mostraram que quando administrado uma vez ao dia, a droga da Merck diminuiu a PIO a 3 e 6 meses, por 6-8 mmHg e 5-8 mmHg, respectivamente, a partir de uma pressão de linha de base de 23-26 mmHg.
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