Merck & Co. disse segunda-feira que planeja enviar para a aprovação da FDA suvorexant para o tratamento da insônia este ano. Merck Research Laboratories presidente Peter Kim observou que, se aprovado, o antagonista do receptor da orexina em investigação "será um novo, o tratamento first-in-class" para a condição.
A empresa indicou que suvorexant tem gerado resultados positivos de dois completaram fases finais de testes comparando o agente placebo em pacientes com 18 anos ou mais velhos. O endpoint primário nos estudos, os dados a partir do qual serão apresentados em uma próxima reunião médica, foi a mudança da linha de base no tempo subjetiva do sono total e tempo para adormecer, acordar de tempo após o início do sono persistente, e latência para início do sono persistente em um e três meses.
A farmacêutica observou que suvorexant é uma das cinco terapias que pretende solicitar a aprovação em 2012 e 2013.
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A empresa indicou que suvorexant tem gerado resultados positivos de dois completaram fases finais de testes comparando o agente placebo em pacientes com 18 anos ou mais velhos. O endpoint primário nos estudos, os dados a partir do qual serão apresentados em uma próxima reunião médica, foi a mudança da linha de base no tempo subjetiva do sono total e tempo para adormecer, acordar de tempo após o início do sono persistente, e latência para início do sono persistente em um e três meses.
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