segunda-feira, 4 de junho de 2012

Estudo conclui que Actos da Takeda pode aumentar o risco de câncer de bexiga

Os achados do estudo publicado no BMJ indicam que o diabetes de Takeda droga Actos (pioglitazona) está associada com um risco aumentado de câncer de bexiga, embora o risco absoluto permanece baixa. O pesquisador Laurent Azoulay observou que a ligação entre o produto eo câncer de bexiga é "controverso, com vários estudos relatando resultados conflitantes, de modestas riscos acrescidos para a não associação." No entanto, ele disse que "os médicos, pacientes e as agências reguladoras devem estar cientes desta associação na avaliação dos riscos globais e os benefícios desta terapia."

Para o estudo de coorte retrospectivo, os cientistas examinaram registros médicos de 115 727 pessoas na Grã-Bretanha que começaram a tomar medicação para a diabetes tipo 2 entre 1988 e 2009. Os investigadores identificaram 470 diagnósticos de câncer de bexiga incidente durante um período de follow-up de mais de 4,5 anos, que segundo eles traduzidos para uma taxa global de cerca de 89 casos por 100 000 pessoas-ano, contra 73 casos por 100 000 pessoas-ano no Reino Unido geral população em 2008.

Os pesquisadores compararam os 376 casos de câncer de bexiga diagnosticados após um ano de follow-up para 6699 pessoas que não desenvolvem a doença. O estudo descobriu que Actos foi associado com uma taxa de 83 por cento maior de câncer de bexiga. Além disso, a utilização de Actos durante dois anos ou mais estava associada com 88 casos adicionais de cancro da bexiga por 100 000 pessoas-ano, aumentando para 137 casos adicionais entre os pacientes que tinham tomado dosagens cumulativas de mais de 28 000 miligramas do fármaco. Os pesquisadores observaram que nenhum aumento de risco foi observada com Avandia, da GlaxoSmithKline (rosiglitazona), a droga tiazolidinediona outro disponível no Reino Unido durante o período de estudo.

Em um editorial de acompanhamento, Dominique Hillaire-Buys e Jean-Luc Faillie disse que a pesquisa poderia levar questões sobre o uso futuro dos Actos. "Os médicos que estão em última instância responsável por escolhas terapêuticas pode legitimamente questionar se a relação benefício-risco de [Actos] ainda é aceitável que os pacientes com diabetes", comentaram.

No ano passado, tanto a FDA ea Agência Europeia de Medicamentos concluiu revisões de segurança de Actos, emitir avisos sobre um possível risco aumentado de câncer de bexiga, associado ao tratamento. Reguladores na França e Alemanha já haviam suspendido o uso da droga. As vendas de Actos atingiu um pico de quase US $ 5 bilhões no ano até março de 2010, mas a receita, desde então diminuiu.

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