Em dados de Fase III de dois estudos apresentados no encontro da ASCO na segunda-feira, a GlaxoSmithKline informou que o inibidor de BRAF e dabrafenib o inibidor MEK trametinib melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes com melanoma avançado ou metastático, que também carregam mutações V600, em comparação com quimioterapia. Adicionalmente, os resultados mostraram que os pacientes trametinib administrado viveram significativamente mais tempo do que os indicados quimioterapia.
O estudo BREAK3 aleatoriamente 250 pacientes não tratados previamente com BRAF V600E melanoma metastático positivo para mutação para receber dabrafenib ou dacarbazina. Os dados mostraram que PFS mediana foi de 5,1 meses no grupo dabrafenib, em comparação com 2,7 meses para aqueles tratados com dacarbazina, marcando uma redução de 70 por cento no risco de progressão da doença ou morte associada com dacarbazina. A empresa observou que os dados de sobrevida global ainda não estavam disponíveis.
Enquanto isso, o estudo METRIC, cujos resultados foram também publicados no NEJM, envolveu 322 pacientes com BRAF V600E ou K-mutação positiva melanoma metastático, e incluiu pacientes que haviam sido submetidos a um esquema prévio de quimioterapia. Os dados mostraram que o PFS mediana de 4,8 meses no grupo trametinib foi significativamente maior do que o PFS 1,5 meses mediana alcançada em pacientes designados para receber quimioterapia sozinho, com uma redução de 55 por cento em risco de progressão da doença ou morte no braço trametinib. Além disso, a GlaxoSmithKline afirmou que uma análise preliminar mostrou que os pacientes que foram tratados com trametinib ganhou um benefício de sobrevida global significativo contra aqueles em quimioterapia sozinha.
Rafael Amado, chefe da oncologia R & D da GlaxoSmithKline, disse que a empresa está "planejando submissões regulatórias para dabrafenib e trametinib como agente único terapias e recentemente iniciou um programa de Fase III para investigar o efeito da combinação nesta doença." METRIC autor do estudo, Keith Flaherty afirmou que a terapia de combinação "é onde temos mais entusiasmo no momento", pois "parece melhor em termos de eficácia e melhor em termos de segurança." Um dos ensaios irá comparar a terapia de combinação para dabrafenib sozinho, enquanto o outro compara o tratamento duplo para Zelboraf Roche (vemurafenib), que obteve aprovação nos EUA em 2011 para o melanoma avançado.
Analista do Citigroup, Andrew Baum observou que, com poucos efeitos colaterais, a terapia de combinação pode se tornar a indústria "padrão ouro" tão cedo quanto 2014 no tratamento de pacientes com melanoma que carregam a mutação BRAF. Ele previu que a aprovação de ambos os compostos GlaxoSmithKline poderia gerar vendas de até £ 1500000000 (2,35 bilhões dólares americanos) em 2020.
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O estudo BREAK3 aleatoriamente 250 pacientes não tratados previamente com BRAF V600E melanoma metastático positivo para mutação para receber dabrafenib ou dacarbazina. Os dados mostraram que PFS mediana foi de 5,1 meses no grupo dabrafenib, em comparação com 2,7 meses para aqueles tratados com dacarbazina, marcando uma redução de 70 por cento no risco de progressão da doença ou morte associada com dacarbazina. A empresa observou que os dados de sobrevida global ainda não estavam disponíveis.
Enquanto isso, o estudo METRIC, cujos resultados foram também publicados no NEJM, envolveu 322 pacientes com BRAF V600E ou K-mutação positiva melanoma metastático, e incluiu pacientes que haviam sido submetidos a um esquema prévio de quimioterapia. Os dados mostraram que o PFS mediana de 4,8 meses no grupo trametinib foi significativamente maior do que o PFS 1,5 meses mediana alcançada em pacientes designados para receber quimioterapia sozinho, com uma redução de 55 por cento em risco de progressão da doença ou morte no braço trametinib. Além disso, a GlaxoSmithKline afirmou que uma análise preliminar mostrou que os pacientes que foram tratados com trametinib ganhou um benefício de sobrevida global significativo contra aqueles em quimioterapia sozinha.
Rafael Amado, chefe da oncologia R & D da GlaxoSmithKline, disse que a empresa está "planejando submissões regulatórias para dabrafenib e trametinib como agente único terapias e recentemente iniciou um programa de Fase III para investigar o efeito da combinação nesta doença." METRIC autor do estudo, Keith Flaherty afirmou que a terapia de combinação "é onde temos mais entusiasmo no momento", pois "parece melhor em termos de eficácia e melhor em termos de segurança." Um dos ensaios irá comparar a terapia de combinação para dabrafenib sozinho, enquanto o outro compara o tratamento duplo para Zelboraf Roche (vemurafenib), que obteve aprovação nos EUA em 2011 para o melanoma avançado.
Analista do Citigroup, Andrew Baum observou que, com poucos efeitos colaterais, a terapia de combinação pode se tornar a indústria "padrão ouro" tão cedo quanto 2014 no tratamento de pacientes com melanoma que carregam a mutação BRAF. Ele previu que a aprovação de ambos os compostos GlaxoSmithKline poderia gerar vendas de até £ 1500000000 (2,35 bilhões dólares americanos) em 2020.
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