Pfizer anunciou segunda-feira dados demonstrando a sua experimental da doença de Alzheimer tratamento bapineuzumab, que está sendo desenvolvido em conjunto com a Johnson & Johnson e Elan, perdeu os objectivos co-primários no primeiro de quatro previstos fases finais de testes. Steven Romano, diretor de desenvolvimento de medicamentos em unidade da Pfizer cuidado primário global, disse que "uma compreensão mais completa do bapineuzumab e sua utilidade potencial na doença leve a moderada de Alzheimer será adquirida após a disponibilidade de dados adicionais."
Estudo 302 envolveram pacientes com doença leve a moderada de Alzheimer com a apolipoproteína E epsilon 4 (ApoE4) genótipo. Os desfechos co-primários do estudo foram: mudança no desempenho cognitivo e funcional, em comparação com placebo. Outros resultados do estudo serão apresentados no próximo Federação Europeia de Sociedades Neurológicas reunião.
Pfizer ressaltou que, devido a eficácia clínica não foi demonstrado em ApoE4 operadoras, a comissão de estudo de direcção conjunta decidiu que os participantes que se inscreveram em um estudo de extensão de acompanhamento, não receberá doses de bapineuzumab. No entanto, todos os outros estudos da droga injetável continuam como planejado e sem modificações.
Johnson & Johnson, que liderou o estudo mais recente, também está supervisionando o Estudo de Fase III julgamento envolvendo 301 pacientes com doença leve a moderada de Alzheimer que não possuem ApoE4. Resultados, que serão baseados em dados do Estudo de 302, deverão ser anunciados mais tarde este verão. Enquanto isso, a Pfizer está realizando dois estudos de Fase III, ou seja, 3001 Estudo de pacientes portadores de ApoE4, e Estudo 3000 envolvendo não-portadores.
Respondendo à notícia, ISI Group analista Mark Schoenebaum observou que "as chances de sucesso nestes portadores pode ser menor do que nos não-portadores ... pelo menos este parece ser o caso com base nos dados da Fase II". Ele acrescentou que "os dados para a segunda tentativa será lançado em breve - este segundo julgamento é feito não ApoE4 transportadoras e podem ter uma probabilidade um pouco maior de sucesso."
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Estudo 302 envolveram pacientes com doença leve a moderada de Alzheimer com a apolipoproteína E epsilon 4 (ApoE4) genótipo. Os desfechos co-primários do estudo foram: mudança no desempenho cognitivo e funcional, em comparação com placebo. Outros resultados do estudo serão apresentados no próximo Federação Europeia de Sociedades Neurológicas reunião.
Pfizer ressaltou que, devido a eficácia clínica não foi demonstrado em ApoE4 operadoras, a comissão de estudo de direcção conjunta decidiu que os participantes que se inscreveram em um estudo de extensão de acompanhamento, não receberá doses de bapineuzumab. No entanto, todos os outros estudos da droga injetável continuam como planejado e sem modificações.
Johnson & Johnson, que liderou o estudo mais recente, também está supervisionando o Estudo de Fase III julgamento envolvendo 301 pacientes com doença leve a moderada de Alzheimer que não possuem ApoE4. Resultados, que serão baseados em dados do Estudo de 302, deverão ser anunciados mais tarde este verão. Enquanto isso, a Pfizer está realizando dois estudos de Fase III, ou seja, 3001 Estudo de pacientes portadores de ApoE4, e Estudo 3000 envolvendo não-portadores.
Respondendo à notícia, ISI Group analista Mark Schoenebaum observou que "as chances de sucesso nestes portadores pode ser menor do que nos não-portadores ... pelo menos este parece ser o caso com base nos dados da Fase II". Ele acrescentou que "os dados para a segunda tentativa será lançado em breve - este segundo julgamento é feito não ApoE4 transportadoras e podem ter uma probabilidade um pouco maior de sucesso."
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