Os resultados do estudo publicados terça-feira no JAMA sugere que o uso de drogas interferon beta não retardar a progressão de incapacidade em pacientes com esclerose múltipla recidivante-remitente da esclerose múltipla (MS). Os pesquisadores escreveram que as "descobertas põem em questão o uso rotineiro de drogas interferon beta para alcançar este objetivo em MS". As terapias, que incluem Avonex Biogen Idec (interferon beta-1a), da Bayer Betaseron (interferão beta-1b), e Rebif de Merck KGaA (interferon beta-1a) gerou US $ 6,6 bilhões em receita em 2011.
O estudo utilizou dados da base de dados britânica Esclerose Múltipla Columbia 1985-2008. Os dados incluíam informações sobre 868 pacientes com MS reincidente-remitente que foram tratados com interferão beta de julho de 1995 a dezembro de 2004, bem como 829 pacientes que preenchiam os critérios para a terapêutica com interferão beta, mas não recebê-lo, e 959 pacientes que preencheram os mesmos critérios anteriores à aprovação do tratamento no Canadá em 1995.
Os dados mostram que 10,8 por cento dos pacientes no grupo tratado atingiu uma escala de incapacidade expandida (EDSS) pontuação de 6, em comparação com 5,3 por cento no grupo não tratado e contemporânea 23,1 por cento no grupo não tratado histórico. Os pesquisadores notaram que após o ajuste para fatores de confusão em potencial da linha de base, a exposição ao interferon beta não foi associada com uma diferença estatisticamente significante no risco de atingir uma pontuação EDSS de 6, quando tanto o grupo controle contemporâneo ou o grupo de controlo foram consideradas histórico.
Respondendo à notícia, a Biogen Idec porta-voz Jeff Boyle observou que "os reguladores em todo o mundo reviram e confirmaram o impacto positivo do Avonex em retardar a progressão da doença." Um porta-voz da Merck observou que Rebif foi eficaz na redução recaídas, retardando a progressão da incapacidade e reduzir lesões cerebrais ativas, com Heather Connon, falando em nome da empresa EMD unidade Serono, acrescentando que "os benefícios globais clínicos da doença-modificando terapias, incluindo Rebif foram estabelecidas em bem controlados estudos de Fase III clínicos. " Finalmente, Marcy Funk da Bayer observou que os dados históricos utilizados no estudo não reflete as práticas atuais de tratamento.
Em um editorial de acompanhamento, Ludwig Kappos do Hospital Universitário de Basel observou que as implicações dos dados pode ser limitada porque, enquanto o estudo foi desenhado para mostrar uma redução de risco de 40 por cento com tratamento com interferon, mais do que os 30 por cento mostrada em testes do beta interferon terapias, os resultados podem, no entanto "[amortecer] um pouco o entusiasmo para as chamadas terapias de primeira linha." Ainda assim, ele disse: "Eu não acho que isso deve mudar a prática clínica, enquanto não temos as melhores opções."
Kappos citado Tysabri A Biogen Idec (natalizumab) e Gilenya Novartis (fingolimod) como tratamentos potencialmente mais eficazes, mas advertiu que eles também têm um potencial de riscos acrescidos. Quanto Copaxone Teva (glatiramer), que não foi avaliada no estudo, Kappos notou a terapia não necessariamente oferecer uma melhor oportunidade de progressão de incapacidade atrasar, pois "tem demonstrado ser muito parecido com os interferons na cabeça-de-cabeça ensaios . "
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O estudo utilizou dados da base de dados britânica Esclerose Múltipla Columbia 1985-2008. Os dados incluíam informações sobre 868 pacientes com MS reincidente-remitente que foram tratados com interferão beta de julho de 1995 a dezembro de 2004, bem como 829 pacientes que preenchiam os critérios para a terapêutica com interferão beta, mas não recebê-lo, e 959 pacientes que preencheram os mesmos critérios anteriores à aprovação do tratamento no Canadá em 1995.
Os dados mostram que 10,8 por cento dos pacientes no grupo tratado atingiu uma escala de incapacidade expandida (EDSS) pontuação de 6, em comparação com 5,3 por cento no grupo não tratado e contemporânea 23,1 por cento no grupo não tratado histórico. Os pesquisadores notaram que após o ajuste para fatores de confusão em potencial da linha de base, a exposição ao interferon beta não foi associada com uma diferença estatisticamente significante no risco de atingir uma pontuação EDSS de 6, quando tanto o grupo controle contemporâneo ou o grupo de controlo foram consideradas histórico.
Respondendo à notícia, a Biogen Idec porta-voz Jeff Boyle observou que "os reguladores em todo o mundo reviram e confirmaram o impacto positivo do Avonex em retardar a progressão da doença." Um porta-voz da Merck observou que Rebif foi eficaz na redução recaídas, retardando a progressão da incapacidade e reduzir lesões cerebrais ativas, com Heather Connon, falando em nome da empresa EMD unidade Serono, acrescentando que "os benefícios globais clínicos da doença-modificando terapias, incluindo Rebif foram estabelecidas em bem controlados estudos de Fase III clínicos. " Finalmente, Marcy Funk da Bayer observou que os dados históricos utilizados no estudo não reflete as práticas atuais de tratamento.
Em um editorial de acompanhamento, Ludwig Kappos do Hospital Universitário de Basel observou que as implicações dos dados pode ser limitada porque, enquanto o estudo foi desenhado para mostrar uma redução de risco de 40 por cento com tratamento com interferon, mais do que os 30 por cento mostrada em testes do beta interferon terapias, os resultados podem, no entanto "[amortecer] um pouco o entusiasmo para as chamadas terapias de primeira linha." Ainda assim, ele disse: "Eu não acho que isso deve mudar a prática clínica, enquanto não temos as melhores opções."
Kappos citado Tysabri A Biogen Idec (natalizumab) e Gilenya Novartis (fingolimod) como tratamentos potencialmente mais eficazes, mas advertiu que eles também têm um potencial de riscos acrescidos. Quanto Copaxone Teva (glatiramer), que não foi avaliada no estudo, Kappos notou a terapia não necessariamente oferecer uma melhor oportunidade de progressão de incapacidade atrasar, pois "tem demonstrado ser muito parecido com os interferons na cabeça-de-cabeça ensaios . "
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