Amgen na quarta-feira informou que suspendeu um julgamento em estágio avançado de ganitumab para câncer de pâncreas após revisores independentes concluíram que a terapia era improvável ajudar de forma significativa os pacientes. "Estes resultados decepcionantes ressaltam a dificuldade de tratar o câncer de pâncreas, que continua a ser uma necessidade médica não atendida", comentou Sean Harper, vice-presidente executivo de I & D da Amgen.
O julgamento GAMMA pacientes randomizados com adenocarcinoma do pâncreas metastático, para receber tratamento de primeira linha com ganitumab mais gemcitabina ou gemcitabina sozinha. No entanto, com base em uma revisão de uma análise interina pré-planeada, o Comité de Acompanhamento de Dados independente concluiu que a adição de ganitumab a gemcitabina é improvável que demonstrar uma melhora estatisticamente significativa no endpoint primário de sobrevivência geral em comparação com gemcitabina sozinha. A empresa observou que não novos problemas de segurança foram levantadas no estudo.
A farmacêutica disse que se comunicou com autoridades reguladoras e está em processo de notificar os investigadores que o tratamento com ganitumab deve ser interrompido no estudo em estágio avançado. Amgen também informou que iria parar um julgamento meados fase separada da droga em câncer de pâncreas localmente avançado.
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O julgamento GAMMA pacientes randomizados com adenocarcinoma do pâncreas metastático, para receber tratamento de primeira linha com ganitumab mais gemcitabina ou gemcitabina sozinha. No entanto, com base em uma revisão de uma análise interina pré-planeada, o Comité de Acompanhamento de Dados independente concluiu que a adição de ganitumab a gemcitabina é improvável que demonstrar uma melhora estatisticamente significativa no endpoint primário de sobrevivência geral em comparação com gemcitabina sozinha. A empresa observou que não novos problemas de segurança foram levantadas no estudo.
A farmacêutica disse que se comunicou com autoridades reguladoras e está em processo de notificar os investigadores que o tratamento com ganitumab deve ser interrompido no estudo em estágio avançado. Amgen também informou que iria parar um julgamento meados fase separada da droga em câncer de pâncreas localmente avançado.
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