Eli Lilly anunciou terça-feira que em uma cabeça-de-cabeça ensaio de Fase III, não foi observada diferença entre a empresa de drogas Forteo (teriparatida) e Actonel Warner Chilcott do (risedronato), que também está disponível genericamente, sobre o tratamento de dor nas costas em mulheres pós-menopáusicas com fraturas vertebrais osteoporóticas. "Com muitas opções disponíveis para tratar a osteoporose, este estudo é importante porque ele compara dois medicamentos osteoporose estabelecida em um projeto da cabeça-de-cabeça direto", comentou o investigador principal Peyman Hadji.
No ensaio de 18 meses, 710 mulheres pós-menopáusicas com pelo menos uma fratura vertebral moderada ou grave pensado para ser a causa da dor nas costas foram randomizados para receber tratamento ou com Forteo ou Actonel. Resultados, que foram publicados na revista Osteoporosis International, mostrou que as duas drogas tiveram um efeito similar para o objetivo principal do estudo de pelo menos uma redução de 30 por cento no pior dor nas costas desde o início até seis meses. Especificamente, a Eli Lilly notado que em seis meses, 59,2 por cento dos pacientes que receberam Forteo tinha um 30 por cento ou maior redução na pior dor nas costas, em comparação com 57,4 por cento das pessoas receptora Actonel.
A empresa disse, porém, que havia "diferenças significativas" em favor de Forteo em algumas medidas exploratórias, incluindo um maior aumento da densidade mineral óssea (DMO) e menos doentes com novas fracturas vertebrais. Os resultados indicaram que os pacientes tratados com Forteo tiveram um aumento médio na DMO da espinha lombar de 7,80 por cento versus 2,63 por cento para Actonel, e no colo do fémur de 2,11 por cento em comparação com 0,77 por cento, respectivamente. Além disso, 4,4 por cento dos pacientes que receberam Forteo tinham um ou mais novas fracturas vertebrais em 18 meses, em comparação com 9,4 por cento daqueles que receberam Actonel.
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No ensaio de 18 meses, 710 mulheres pós-menopáusicas com pelo menos uma fratura vertebral moderada ou grave pensado para ser a causa da dor nas costas foram randomizados para receber tratamento ou com Forteo ou Actonel. Resultados, que foram publicados na revista Osteoporosis International, mostrou que as duas drogas tiveram um efeito similar para o objetivo principal do estudo de pelo menos uma redução de 30 por cento no pior dor nas costas desde o início até seis meses. Especificamente, a Eli Lilly notado que em seis meses, 59,2 por cento dos pacientes que receberam Forteo tinha um 30 por cento ou maior redução na pior dor nas costas, em comparação com 57,4 por cento das pessoas receptora Actonel.
A empresa disse, porém, que havia "diferenças significativas" em favor de Forteo em algumas medidas exploratórias, incluindo um maior aumento da densidade mineral óssea (DMO) e menos doentes com novas fracturas vertebrais. Os resultados indicaram que os pacientes tratados com Forteo tiveram um aumento médio na DMO da espinha lombar de 7,80 por cento versus 2,63 por cento para Actonel, e no colo do fémur de 2,11 por cento em comparação com 0,77 por cento, respectivamente. Além disso, 4,4 por cento dos pacientes que receberam Forteo tinham um ou mais novas fracturas vertebrais em 18 meses, em comparação com 9,4 por cento daqueles que receberam Actonel.
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