sexta-feira, 24 de agosto de 2012

GlaxoSmithKline e Johnson & Johnson começam em estágio final de estudos de medicamento para artrite reumatoide

GlaxoSmithKline e Johnson & Johnson anunciou hoje que a administração foi iniciada no sirukumab ensaios de fase final do programa para o tratamento de pacientes com activa moderada a grave artrite reumatóide (AR). "O início do programa de Fase III na artrite reumatóide é um marco importante na nossa colaboração com Janssen Biológicos", comentou Paul-Peter Tak, vice-presidente sênior de imuno-inflamação da GlaxoSmithKline.

O programa consiste em dois estudos que compararam a administração subcutânea do anticorpo humano anti-interleucina-6 monoclonal com o placebo. O ensaio SIRROUND-T inclui pacientes cuja doença é activa, apesar de anti-TNF-alfa a terapia com o principal objectivo de avaliar a eficácia de sirukumab conforme medido pela redução dos sinais e sintomas da artrite reumatóide. Enquanto isso, o estudo SIRROUND-D inclui pacientes com AR ativa, apesar de a doença anti-reumáticos modificadores da terapia medicamentosa. O ensaio tem um objectivo primário de avaliação da eficácia de sirukumab conforme medido pela redução dos sinais e sintomas da AR e inibição da progressão radiográfica.

GlaxoSmithKline e Johnson & Johnson entrou em uma co-desenvolvimento e co-comercialização contrato de licença para sirukumab na AR em dezembro. Antes do acordo, a pesquisa da Johnson & Johnson & Janssen Unidade de Desenvolvimento tem vindo a desenvolver a terapia para esta indicação.

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