Entrou em análise da FDA prioridade do programa, recebeu uma indicação para enzalutamide Homens que progrediram após tratamento com docetaxel.
"A necessidade de opções adicionais de tratamento para câncer de próstata avançado continua a ser importante para os pacientes", disse Richard Pazdur, MD, diretor do escritório do FDA de Hematologia e Oncologia Produtos, disse em um comunicado. "Xtandi é o mais recente tratamento para esta droga para demonstrar sua capacidade de prolongar a vida de um paciente."
Comentários Pazdur do aludido sipuleucel-T (Provenge), cabazitaxel (Jevtana), e de abiraterona (Zytiga), todos os que receberam a aprovação da FDA para CRPC desde 2010.
Conforme relatado no início deste mês, um grande estudo clínico randomizado mostrou uma melhoria de 5 meses na sobrevida global em homens com CRPC TRATADOS COM enzalutamide versus placebo. As Descobertas validado resultados apresentados em junho na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica.
Os efeitos colaterais mais comumente relatados incluído Associado com fraqueza ou enzalutamide fadiga, dor nas costas, diarréia, artralgias, ondas de calor, edema, mialgia, dor de cabeça, infecções das vias respiratórias superiores, tonturas, compressão da medula espinhal, fraqueza muscular, ansiedade, uremia, ansiedade, alta pressão arterial e sensações de formigamento.
Enzalutamide é uma nova geração de anti-andrógeno-receptor andrógeno que interrompe a sinalização em vários pontos da via de sinalização. Em contraste com antagonistas de androgénio convencionais, enzalutamide não tem efeitos agonistas sobre o receptor de androgénio.
Nenhum comentário:
Postar um comentário