Ao emitir a decisão, a maioria dos membros do painel disse que os riscos do medicamento superavam seu benefício modesto no aumento dos níveis de sódio, e pediu mais testes para se certificar de que era seguro. Em um ensaio clínico em doentes com insuficiência cardíaca, Lixar estava ligado a mais mortes em comparação com placebo, embora era incerto se o medicamento causou a morte.
"Embora respeitemos a opinião do [painel], vemos hoje como mais um passo no processo de trazer para o mercado lixivaptan para pacientes com hiponatremia usando o desfecho substituto estabelecido de correção do sódio sérico", comentou o CEO da Cornerstone Therapeutics Craig A. Collard, acrescentando que "Cornerstone está empenhada em continuar a trabalhar com a FDA em todo o edifício processo de aprovação mediante o cumprimento de nosso objetivo primário em cada central ensaio de Fase III."
A decisão final está prevista para 29 de outubro. As ações da Cornerstone diminuiu tanto quanto 22 por cento sobre a notícia.
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