Exelixis anunciou quinta-feira que a FDA aprovou Cometriq (cabozantinib) para o tratamento de câncer de tireóide progressiva, metastático medular. A droga, que foi concedida em julho de revisão prioritária, vai levar avisos em caixa sobre o risco de perfuração e hemorragia fístula no cólon e fatal, a agência observou.
A aprovação do novo inibidor multiquinase foi baseado no exame de ensaio de fase III envolvendo 330 pacientes com carcinoma da tiróide progressiva, metastático medular. Doentes no braço Cometriq tiveram significativamente maior sobrevida livre de progressão de 11,2 meses, em comparação com 4,0 meses do grupo placebo. Além disso, 27 por cento dos pacientes no braço Cometriq tiveram redução no tamanho do tumor com uma duração média de cerca de 15 meses, enquanto nenhum paciente do grupo placebo viu reduções tumorais.
Cometriq é a segunda droga aprovada para câncer medular da tiróide, juntando Caprelsa AstraZeneca (Vandetanib), que foi aprovado pela FDA em abril de 2011. "Antes da aprovação de hoje ea aprovação de Caprelsa em abril de 2011, os pacientes com este raro e difícil de tratar a doença tinha limitado as opções de tratamento terapêutico", disse Richard Pazdur, diretor do Escritório de Produtos Hematologia e Oncologia do Centro do FDA para Avaliação de Drogas e pesquisa.
Composto Exelixis "também está sendo investigado por diferentes tipos de tumores, incluindo o câncer de próstata.
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