Merck & Co., disse quinta-feira que retirou sua aplicação buscando a aprovação da UE de ridaforolimus como tratamento de manutenção para pacientes com sarcoma de tecido mole ou tumor ósseo maligno primário. A empresa salientou que o Comité da Agência Europeia de Medicamentos de Medicamentos para Uso Humano concluiu que os dados disponíveis sobre o inibidor de mTOR experimental oral não foram suficientes para aprovação.
Aplicação da Merck marketing para ridaforolimus foi aceito para revisão por autoridades reguladoras europeias em agosto de 2011. A companhia indicou que, embora a apresentação de sarcoma de tecido mole e tumor ósseo maligno primário tenha sido retirado, ele vai continuar a estudar ridaforolimus em combinação com outros tratamentos para os tipos de tumores adicionais.
Em junho, o FDA emitiu uma carta de resposta Merck completas sobre seu pedido de ridaforolimus, que tem o nome proposto Taltorvic marca, afirmando que novos ensaios clínicos seriam necessários. Um painel consultivo já havia recomendado contra a aprovação do medicamento, que a Merck licenciada exclusivamente de Ariad Pharmaceuticals para indicações oncológicas, citando a falta de evidência de um benefício de sobrevida global e expressando preocupações sobre eventos adversos.
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