Unidade da Roche Genentech anunciou sexta-feira que a FDA concedeu uma indicação expandida ao Tamiflu (fosfato de oseltamivir) para o tratamento da gripe, aguda não complicada em crianças com idades entre duas semanas e mais velhos. A empresa salientou que a aprovação faz Tamiflu a única aprovada medicina oral antiviral para o tratamento da gripe em pessoas de todas as idades.
Genentech indicou que foi concedida com base em dois estudos de segurança e farmacocinética envolvendo 136 bebés com menos de um ano de idade, infectados por influenza e que os dados destes estudos revelou que a segurança e eficácia de bebés com menos de um ano de idade foram semelhantes aos de crianças mais velhas e adultos.
Roche afirma enfrentou no início deste ano que tem retido dados que sugerem uma falta de eficácia do Tamiflu. Em resposta, a farmacêutica mudou-se para criar um conselho consultivo para rever todos os seus dados de drogas.
Tamiflu teve pico de vendas de quase US $ 3 bilhões durante o influenza A pandemia de 2009 (H1N1).
Gostou deste artigo?
Nenhum comentário:
Postar um comentário