Anticoncepcionais da Bayer o Skyla é aprovado na FDA

Baixa dose de Bayer levonorgestrel liberando Skyla sistema intra-uterino foi aprovado pela FDA, a empresa anunciou quinta-feira. O produto será lançado em os EUA a partir do mês que vem.

Aprovação é apoiada por dados de um ensaio de Fase III de 2884 mulheres entre 18 e 35 anos, incluindo 1432, que recebeu Skyla. Os resultados mostraram que o produto da Bayer era superior a 99 por cento eficaz na prevenção da gravidez, enquanto 77 por cento das mulheres que desejam engravidar o fez dentro de 12 meses após a sua remoção.

O sistema, que é colocado no útero, para a prevenção da gravidez por até três anos, recentemente completado o processo de registo, na Europa, onde vai ser comercializado como Jaydess.

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