sexta-feira, 4 de janeiro de 2013

Biogen Idec termina o desenvolvimento de dexpramipexole na ELA

Biogen Idec anunciou quinta-feira que vai parar o desenvolvimento de dexpramipexole para a esclerose lateral amiotrófica (ELA) depois que a droga não conseguiu cumprir o principal objetivo de um estudo de Fase III. "Nós compartilhamos a decepção de membros da comunidade ALS, que esperava que dexpramipexole iria oferecer uma opção de tratamento significativo nova", comentou Douglas Williams, presidente da empresa vice-presidente executivo de I & D.

O julgamento EMPOWER aleatoriamente 943 pessoas com ELA para receber dexpramipexole ou placebo. Biogen Idec notar-se que, assim como a falta objectivo primário, que era uma patente de análise conjunta de função e sobrevivência, nenhuma eficácia foi visto nos componentes individuais da função ou sobrevivência. Além disso, o estudo não conseguiu mostrar eficácia nos principais objectivos secundários e análises de subpopulações múltiplas não demonstrou qualquer eficácia.

ISI Group analista Mark Schoenebaum disse que "nós (e mais do Street) tinha caracterizado este julgamento como um teste de alto risco que levou mais de cabeça do que negativo." O analista estima que dexpramipexole poderia gerar vendas de US $ 100 milhões em 2016, e US $ 400 milhões em receitas anuais até o final da década. "Assim, o impacto em nosso modelo de insuficiência de hoje não é material", Schoenebaum acrescentou.

Biogen Idec informou que tem vários outros programas em curso em ALS, incluindo uma colaboração de pesquisa para seqüenciar os genomas de mais de 1000 pessoas com a condição. A empresa também criou recentemente um consórcio de pesquisa em colaboração com centros de pesquisa acadêmica para identificar novas abordagens para o tratamento da ELA.

Gostou deste artigo?

Nenhum comentário: