A Novartis anunciou quarta-feira que a aprovação do FDA expandido de Exjade (deferasirox) para incluir o tratamento da sobrecarga de ferro em pacientes com 10 anos ou mais de idade com os não-dependentes de transfusão de talassemia (NTDT) síndromes. A empresa salientou que Exjade é a primeira droga aprovada para estes pacientes em os EUA.
A aprovação foi baseada nos resultados do estudo THALASSA, em que Exjade mostraram uma diminuição dependente da dose significativo na carga de ferro em comparação com o placebo. Novartis notar-se que no estudo, Exjade reduziu significativamente a concentração de ferro no fígado, bem como a concentração de ferro de todo o corpo, como medido pelos níveis de ferritina no soro em comparação com o placebo.
A droga foi recentemente aprovado para a mesma indicação pela Comissão Europeia. Exjade foi aprovado em os EUA em 2005 para o tratamento de dependentes de transfusão sobrecarga de ferro.
Em seu anúncio, a FDA também aprovou FerriScan da Saúde de Ressonância de marketing como um companheiro de diagnóstico por imagem para Exjade.
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