O FDA aprovou Protein Sciences 'Flublok, que a agência observado é a primeira vacina contra a gripe trivalente feita através de um sistema de expressão de insetos vírus e tecnologia do DNA recombinante. A vacina foi autorizada para a prevenção da gripe sazonal em pessoas com idade entre 18 e 49 anos.
Karen Midthun, diretor do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa Biológica, disse que "a nova tecnologia oferece o potencial para uma mais rápida de arranque do processo de produção de vacinas em caso de uma pandemia, porque não é dependente de uma fonte de ovo ou em disponibilidade do vírus da gripe. "A agência observou que, em um estudo comparando Flublok ao placebo em cerca de 2300 pessoas, Protein Sciences "vacina foi de cerca de 44,6 por cento eficaz contra todas as cepas da gripe que circulam, não apenas as cepas que combinavam com os incluídos na vacina.
Flublok contém três, full-length, proteínas hemaglutinina recombinantes para ajudar a proteger contra dois vírus da gripe A cepas, H1N1 e H3N2, gripe e uma estirpe B do vírus. Protein Sciences 'CEO Manon Cox indicou que a empresa poderia ter cerca de 150 000 doses da vacina prontas para distribuir no final deste temporada de gripe, com a farmacêutica esperando que ele seja amplamente disponíveis para a temporada de 2013/2014. Flublok tem uma vida útil de 16 semanas a partir da data de fabricação.
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