Biogen Idec anunciou terça-feira que sua droga experimental esclerose múltipla Tecfidera (dimetil fumarato) foi concedido oito anos extras de proteção de patente depois de ser concedida uma patente quarta pelo Patentes e Marcas dos EUA. A patente, que cobre a menor dose diária do medicamento, vai estender a proteção para Tecfidera, também conhecido como BG-12, até 2028, como três patentes obtidos anteriormente expirará entre Outubro de 2019 e Maio de 2020. A FDA está prevista para tomar uma decisão sobre a aprovação do medicamento até o final do mês.
"Eles têm uma nova descoberta aqui em que eles foram os primeiros a observar que a menor dose do medicamento, talvez surpreendentemente, era tão ativo quanto o de alta dose", comentou Cowen & Co. analista Eric Schmidt, acrescentando que "a carga de prova será de ninguém para mostrar essa patente não é válido. "Schmidt estima que Tecfidera poderia ter vendas anuais de US $ 3,2 bilhões em 2017. RBC Capital Markets, Michael Yee sugeriu que a proteção adicional de patentes pode valer US $ 10 por ação para US $ 15 por ação, ou mais, embora ele advertiu que fabricantes de genéricos podem contestar a patente.
Biogen Idec afirmou que o Instituto Europeu de Patentes também determinou recentemente que a aplicação da farmacêutica para uma patente que cobre a mesma dosagem é permitido.
Para a análise relacionada, ler pontos de vista: Como Tecfidera Biogen Idec se aproxima de aprovação, movimentos de preços estratégia em foco.
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"Eles têm uma nova descoberta aqui em que eles foram os primeiros a observar que a menor dose do medicamento, talvez surpreendentemente, era tão ativo quanto o de alta dose", comentou Cowen & Co. analista Eric Schmidt, acrescentando que "a carga de prova será de ninguém para mostrar essa patente não é válido. "Schmidt estima que Tecfidera poderia ter vendas anuais de US $ 3,2 bilhões em 2017. RBC Capital Markets, Michael Yee sugeriu que a proteção adicional de patentes pode valer US $ 10 por ação para US $ 15 por ação, ou mais, embora ele advertiu que fabricantes de genéricos podem contestar a patente.
Biogen Idec afirmou que o Instituto Europeu de Patentes também determinou recentemente que a aplicação da farmacêutica para uma patente que cobre a mesma dosagem é permitido.
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